Prevalencia de los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad en pacientes adultos con histiocitosis pulmonar de células de Langerhans (PsyHistio)
8 de noviembre de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevalencia de los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad en pacientes adultos con histiocitosis pulmonar de células de Langerhans: un estudio exploratorio
La histiocitosis pulmonar de células de Langerhans (PLCH) es una enfermedad rara, de etiología desconocida, que se presenta casi exclusivamente en fumadores. La experiencia clínica sugiere una alta prevalencia de síntomas de ansiedad y un perfil adictivo. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha investigado con precisión la prevalencia de trastornos psiquiátricos comórbidos en esta población. El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de trastornos psiquiátricos comórbidos en pacientes adultos con PLCH.
Este estudio debe permitir:
- evaluar la prevalencia de trastornos psiquiátricos comórbidos en pacientes con PLCH
- una gestión específica y más eficaz de los pacientes
- una mejor tasa de respuesta al tabaquismo y al destete del cannabis, que representa un objetivo importante para estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdellatif TAZI
- Número de teléfono: +33142499618
- Correo electrónico: abdellatif.tazi@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
-
Contacto:
- Abdellatif TAZI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con histiocitosis de células de Langerhans pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más con PLCH diagnosticada en la edad adulta
- Pacientes afiliados al Sistema de Salud Francés
- Pacientes informados
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de entender la entrevista (barrera del idioma)
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente bajo AME (Ayuda médica francesa para extranjeros)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Histiocitosis pulmonar de células de Langerhans (PLCH)
Adultos con histiocitosis de células de Langerhans pulmonar
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Escalas añadidas:
Dosificación adicional: - se tomará una muestra de orina para evaluar la presencia de productos de descomposición del tabaco y la nicotina y la presencia de varios tóxicos Monóxido de carbono vencido para pacientes que usan sustitutos de la nicotina |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con al menos uno de los trastornos detallados en la prueba Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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La Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) es una entrevista diagnóstica estructurada (40 minutos de duración), que explora de forma estandarizada los principales trastornos psiquiátricos del Eje I del DSM-IV TR (Asociación Americana de Psiquiatría), concretamente 14 ítems con un binario resultado para cada trastorno especificado
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con al menos un trastorno adictivo comórbido entre: tabaco, alcohol, cannabis, benzodiazepinas, cocaína, opiáceos
Periodo de tiempo: en la inclusión
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La definición y el diagnóstico del trastorno adictivo se evaluarán con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (DSM-5)
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en la inclusión
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Proporción de pacientes con consumo activo de tabaco con o sin trastorno psiquiátrico comórbido
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Se evaluará el consumo de tabaco mediante encuesta de Fagerström y DSM-5, cuantificación de cotinina en orina y monóxido de carbono espirado para pacientes que utilizan sucedáneos de la nicotina.
La prueba de Fargerstrom evalúa la dependencia de los cigarrillos de 0 a 10 (0 indica una dependencia muy baja y 10 una dependencia muy fuerte)
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en la inclusión
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Proporción de pacientes con consumo persistente de tabaco a pesar del tratamiento de reemplazo de nicotina
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Se evaluará consumo de tabaco mediante encuesta Fagerström y DSM-5 y monóxido de carbono espirado para pacientes con sucedáneos de la nicotina
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en la inclusión
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Número de episodios previos de destete del tabaco y trastornos psiquiátricos comórbidos
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Número de trastornos psiquiátricos comórbidos
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Factores asociados con trastornos psiquiátricos según la evaluación de la prueba Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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La Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) es una entrevista diagnóstica estructurada (40 minutos de duración), que explora de forma estandarizada los principales trastornos psiquiátricos del Eje I del DSM-IV TR (Asociación Americana de Psiquiatría), concretamente 14 ítems con un binario resultado para cada trastorno especificado
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210292
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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