Rozpowszechnienie zaburzeń nastroju i lękowych u dorosłych pacjentów z histiocytozą z komórek Langerhansa w płucach (PsyHistio)
8 listopada 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Częstość występowania zaburzeń nastroju i lękowych u dorosłych pacjentów z histiocytozą komórek Langerhansa w płucach: badanie eksploracyjne
Histiocytoza z komórek Langerhansa płuc (PLCH) jest rzadką chorobą o nieznanej etiologii, występującą prawie wyłącznie u palaczy. Doświadczenie kliniczne wskazuje na dużą częstość występowania objawów lękowych i profil uzależniający. Jednak jak dotąd żadne badanie nie oceniało dokładnie częstości występowania współistniejących zaburzeń psychicznych w tej populacji. Celem badania jest ocena częstości występowania współistniejących zaburzeń psychicznych u dorosłych pacjentów z PLCH.
Badanie to powinno pozwolić na:
- ocena częstości współwystępowania zaburzeń psychicznych u pacjentów z PLCH
- ukierunkowane i skuteczniejsze zarządzanie pacjentami
- lepszy wskaźnik odpowiedzi na palenie i odstawienie marihuany, co stanowi główny cel dla tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdellatif TAZI
- Numer telefonu: +33142499618
- E-mail: abdellatif.tazi@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
-
Kontakt:
- Abdellatif TAZI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z histiocytozą płucnych komórek Langerhansa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z PLCH zdiagnozowanym w wieku dorosłym
- Pacjenci zrzeszeni we francuskim systemie opieki zdrowotnej
- Poinformowani pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niezdolny do zrozumienia wywiadu (bariera językowa)
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pod AME (francuska pomoc medyczna dla obcokrajowców)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Histiocytoza komórek Langerhansa płuc (PLCH)
Dorośli z histiocytozą płucnych komórek Langerhansa
|
Dodane skale:
Dodatkowe dawkowanie: - zostanie pobrana próbka moczu w celu oceny obecności produktów rozkładu tytoniu i nikotyny oraz obecności różnych substancji toksycznych Przeterminowany tlenek węgla dla pacjentów stosujących substytuty nikotyny |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym zaburzeniem wyszczególnionym w teście Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny (czas trwania 40 minut), badający w wystandaryzowany sposób główne zaburzenia psychiczne osi I DSM-IV TR (Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego), a mianowicie 14 pozycji z binarnym wynik dla każdego określonego zaburzenia
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów ze współistniejącym co najmniej jednym uzależnieniem spośród: tytoniu, alkoholu, konopi indyjskich, benzodiazepin, kokainy, opiatów
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Definicja i diagnoza uzależnienia zostaną ocenione za pomocą Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
|
przy włączeniu
|
|
Odsetek pacjentów aktywnie palących tytoń ze współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi lub bez nich
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Spożycie tytoniu zostanie ocenione za pomocą ankiety Fagerströma i DSM-5, oznaczania ilościowego kotyniny w moczu i przeterminowanego tlenku węgla dla pacjentów stosujących substytuty nikotyny.
Test Fargerstroma ocenia uzależnienie od papierosów od 0 do 10 (0 oznacza bardzo niską zależność, a 10 bardzo silną)
|
przy włączeniu
|
|
Odsetek pacjentów z uporczywym paleniem tytoniu pomimo nikotynowej terapii zastępczej
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Spożycie tytoniu zostanie ocenione za pomocą ankiety Fagerströma i DSM-5 oraz przeterminowanego tlenku węgla dla pacjentów stosujących substytuty nikotyny
|
przy włączeniu
|
|
Liczba wcześniejszych epizodów odstawienia tytoniu i współistniejących zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
|
|
Liczba współistniejących zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
|
|
Czynniki związane z zaburzeniami psychicznymi oceniane za pomocą testu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny (czas trwania 40 minut), badający w wystandaryzowany sposób główne zaburzenia psychiczne osi I DSM-IV TR (Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego), a mianowicie 14 pozycji z binarnym wynik dla każdego określonego zaburzenia
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .