Prävalenz von Stimmungs- und Angststörungen bei erwachsenen Patienten mit pulmonaler Langerhans-Zell-Histiozytose (PsyHistio)
8. November 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prävalenz von Stimmungs- und Angststörungen bei erwachsenen Patienten mit pulmonaler Langerhans-Zell-Histiozytose: eine explorative Studie
Pulmonale Langerhans-Zell-Histiozytose (PLCH) ist eine seltene Erkrankung unbekannter Ätiologie, die fast ausschließlich bei Rauchern auftritt. Die klinische Erfahrung deutet auf eine hohe Prävalenz von Angstsymptomen und ein Suchtprofil hin. Bisher hat jedoch keine Studie die Prävalenz komorbider psychiatrischer Erkrankungen in dieser Population genau untersucht. Ziel der Studie ist es, die Prävalenz komorbider psychiatrischer Erkrankungen bei erwachsenen PLCH-Patienten zu bewerten.
Diese Studie soll ermöglichen:
- zur Beurteilung der Prävalenz von psychiatrischen Erkrankungen, die bei PLCH-Patienten komorbid sind
- ein gezielteres und effektiveres Patientenmanagement
- eine bessere Ansprechrate auf das Rauchen und die Cannabisentwöhnung, was ein wichtiges Ziel für diese Patienten darstellt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdellatif TAZI
- Telefonnummer: +33142499618
- E-Mail: abdellatif.tazi@aphp.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
-
Kontakt:
- Abdellatif TAZI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit pulmonaler Langerhans-Zell-Histiozytose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren mit im Erwachsenenalter diagnostizierter PLCH
- Patienten, die dem französischen Gesundheitssystem angeschlossen sind
- Informierte Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patient kann das Interview nicht verstehen (Sprachbarriere)
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patient unter AME (französische medizinische Hilfe für Ausländer)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pulmonale Langerhans-Zell-Histiozytose (PLCH)
Erwachsene mit pulmonaler Langerhans-Zell-Histiozytose
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Waage hinzugefügt:
Zusätzliche Dosierung: - Es wird eine Urinprobe entnommen, um das Vorhandensein von Tabak- und Nikotinabbauprodukten sowie das Vorhandensein verschiedener Giftstoffe zu beurteilen Abgelaufenes Kohlenmonoxid für Patienten, die Nikotinersatzstoffe verwenden |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten mit mindestens einer der im Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)-Test beschriebenen Störungen
Zeitfenster: bei Inklusion
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Das Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) ist ein strukturiertes diagnostisches Interview (Dauer 40 Minuten), das auf standardisierte Weise die wichtigsten psychiatrischen Störungen der Achse I des DSM-IV TR (American Psychiatric Association) untersucht, nämlich 14 Items mit einer Binärzahl Ergebnis für jede angegebene Störung
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bei Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten mit mindestens einer komorbiden Suchterkrankung unter: Tabak, Alkohol, Cannabis, Benzodiazepinen, Kokain, Opiaten
Zeitfenster: bei Inklusion
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Definition und Diagnose von Suchtstörungen werden mit dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen-5 (DSM-5) bewertet.
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bei Inklusion
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Anteil der Patienten mit aktivem Tabakkonsum mit oder ohne komorbider psychiatrischer Störung
Zeitfenster: bei Inklusion
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Tabakkonsum wird durch Fagerström-Umfrage und DSM-5, Cotinin im Urin Quantifizierung und abgelaufenes Kohlenmonoxid für Patienten, die Nikotinersatzstoffe verwenden, bewertet.
Der Fargerström-Test bewertet die Abhängigkeit von Zigaretten von 0 bis 10 (0 bedeutet eine sehr geringe Abhängigkeit und 10 eine sehr starke Abhängigkeit)
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bei Inklusion
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Anteil der Patienten mit anhaltendem Tabakkonsum trotz Nikotinersatzbehandlung
Zeitfenster: bei Inklusion
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Tabakkonsum wird durch Fagerström-Umfrage und DSM-5 und abgelaufenes Kohlenmonoxid für Patienten mit Nikotinersatzstoffen bewertet
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bei Inklusion
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Anzahl früherer Tabakentwöhnungsepisoden und komorbider psychiatrischer Störungen
Zeitfenster: bei Inklusion
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bei Inklusion
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Anzahl komorbider psychiatrischer Störungen
Zeitfenster: bei Inklusion
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bei Inklusion
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Faktoren, die mit psychiatrischen Störungen assoziiert sind, wie durch den Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)-Test bewertet
Zeitfenster: bei Inklusion
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Das Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) ist ein strukturiertes diagnostisches Interview (Dauer 40 Minuten), das auf standardisierte Weise die wichtigsten psychiatrischen Störungen der Achse I des DSM-IV TR (American Psychiatric Association) untersucht, nämlich 14 Items mit einer Binärzahl Ergebnis für jede angegebene Störung
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bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210292
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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