성인 폐 랑게르한스 세포 조직구증 환자의 기분 및 불안 장애 유병률 (PsyHistio)
2021년 11월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
폐 랑게르한스 세포 조직구증이 있는 성인 환자의 기분 및 불안 장애 유병률: 탐색적 연구
폐 랑게르한스 세포 조직구증(PLCH)은 원인 불명의 희귀 질환으로 거의 흡연자에게서만 발생합니다. 그러나 현재까지 이 집단에서 동반이환 정신 장애의 유병률을 정확하게 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 성인 PLCH 환자에서 동반이환 정신 장애의 유병률을 평가하는 것입니다.
이 연구는 다음을 허용해야 합니다.
- PLCH 환자에서 동반이환되는 정신 질환의 유병률을 평가하기 위해
- 보다 효과적인 환자 관리
- 흡연 및 대마초 제거에 대한 더 나은 반응률은 이러한 환자의 주요 목표를 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdellatif TAZI
- 전화번호: +33142499618
- 이메일: abdellatif.tazi@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
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연락하다:
- Abdellatif TAZI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐 랑게르한스 세포 조직구증이 있는 성인
설명
포함 기준:
- 성인기에 PLCH 진단을 받은 18세 이상의 환자
- 프랑스 의료 시스템에 소속된 환자
- 정보에 입각한 환자
제외 기준:
- 환자가 인터뷰를 이해할 수 없음(언어 장벽)
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- AME(외국인을 위한 프랑스 의료 지원) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 랑게르한스 세포 조직구증(PLCH)
폐 랑게르한스 세포 조직구증이 있는 성인
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추가된 저울:
추가 복용량: - 담배 및 니코틴 분해 제품의 존재와 다양한 독성 물질의 존재를 평가하기 위해 소변 샘플을 채취합니다. 니코틴 대체물을 사용하는 환자를 위한 만료된 일산화탄소 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 테스트에 자세히 설명된 장애 중 하나 이상을 가진 환자의 비율
기간: 포함시
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Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.)는 구조화된 진단 인터뷰(40분 소요)로, DSM-IV TR(미국 정신과 협회)의 축 I의 주요 정신과적 장애, 즉 이진법이 포함된 14개 항목을 표준화된 방식으로 탐색합니다. 지정된 각 장애에 대한 결과
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배, 알코올, 대마초, 벤조디아제핀, 코카인, 아편제 중에서 적어도 하나의 동반이환 중독성 장애가 있는 환자의 비율
기간: 포함시
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중독성 장애의 정의 및 진단은 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5)로 평가됩니다.
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포함시
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동반이환 정신질환을 동반하거나 동반하지 않은 능동적 담배 소비 환자의 비율
기간: 포함시
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담배 소비는 니코틴 대체물을 사용하는 환자를 위한 Fagerström 조사 및 DSM-5, 소변 정량화의 코티닌 및 만료된 일산화탄소에 의해 평가됩니다.
Fargerstrom 테스트는 담배 의존도를 0에서 10까지 평가합니다(0은 매우 낮은 의존도를 나타내고 10은 매우 강한 의존도를 나타냄).
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포함시
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니코틴 대체 치료에도 불구하고 지속적으로 흡연하는 환자의 비율
기간: 포함시
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담배 소비는 Fagerström 조사 및 DSM-5에 의해 평가되며 니코틴 대체물을 사용하는 환자의 만료된 일산화탄소
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포함시
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이전 담배 이유 에피소드 및 병적 정신 장애의 수
기간: 포함시
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포함시
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동반이환 정신질환의 수
기간: 포함시
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포함시
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 테스트로 평가한 정신 장애와 관련된 요인
기간: 포함시
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Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.)는 구조화된 진단 인터뷰(40분 소요)로, DSM-IV TR(미국 정신과 협회)의 축 I의 주요 정신과적 장애, 즉 이진법이 포함된 14개 항목을 표준화된 방식으로 탐색합니다. 지정된 각 장애에 대한 결과
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .