脊椎骨盤運動と側方 X 線写真との相関
2023年10月30日 更新者：Rafael J. Sierra, M.D.、Mayo Clinic
人工股関節全置換術の前に脊椎の動きを評価するための、脊柱骨盤の動きと横方向の X 線写真との相関
この研究の目的は、立位から立位への横方向の X 線写真を撮影する際に、脊椎と骨盤の動きを観察する新しい骨盤 MetaWear センサーを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
- 股関節の病理学: 20 人が人工股関節全置換術のために、20 人が関節保存術のために提示されました。
除外基準:
-腰仙骨ハードウェア、対側THA、または対側股関節のDJDの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レントゲン上の MetaWear センサー
外科的整形外科手術が検討されている被験者には、MetaWear センサーが標準治療に追加されます。
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脊椎骨盤の動きを記録するために骨盤にセンサーを配置します。
側臥位と立位の腰椎レントゲン写真を撮影します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤傾斜 (PT)
時間枠：ベースライン
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PT は、仙骨終板の中点から二大腿骨頭の中心まで伸びる線と垂直軸によって形成される角度として定義される位置依存のパラメーターです。
MetaWear センサーによって記録され、度単位で報告されます。
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ベースライン
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仙骨スロープ (SS)
時間枠：ベースライン
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仙骨傾斜 (SS) は、仙骨終板に平行な線と水平線の間の角度として定義される位置依存のパラメーターです。
MetaWear センサーによって記録され、度単位で報告されます。
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ベースライン
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骨盤発生率 (PI)
時間枠：ベースライン
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PI は、仙骨プレートの中点に垂直な線と、同じ点を両腰大腿軸の中心に結ぶ線との間の角度として定義されます。
MetaWear センサーによって記録され、度単位で報告されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rafael J Sierra, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2023年1月19日
研究の完了 (実際)
2023年1月19日
試験登録日
最初に提出
2021年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-006428
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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