Korrelasjon av spinopelvic bevegelse med laterale røntgenbilder
30. oktober 2023 oppdatert av: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Korrelasjon av spinopelvic bevegelse med laterale røntgenbilder for å vurdere ryggradens bevegelse før total hofteprotese
Hensikten med denne forskningen er å sammenligne en ny bekken MetaWear-sensor som ser på ryggrads- og bekkenbevegelser når man tar laterale sitt-til-stå røntgenbilder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke.
- Hoftepatologi: 20 presenterende for total hofteprotese, 20 presenterende for leddkonserveringsprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lumbosakral maskinvare, kontralateral THA eller DJD i kontralateral hofte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MetaWear-sensor på røntgenbilde
forsøkspersoner som vurderes for kirurgisk ortopedisk kirurgi vil ha en MetaWear-sensor lagt til standardbehandlingen lateral sitt-å-stå røntgenbilde
|
Sensor plassert på bekkenet for å registrere spinopelvic bevegelse.
Det vil bli tatt laterale sittende og stående lumbale røntgenbilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkentilt (PT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PT er en posisjonsavhengig parameter definert som vinkelen skapt av en linje som går fra den sakrale endeplatens midtpunkt til midten av bifemoralhodene og den vertikale aksen.
Som registrert av MetaWear-sensoren rapportert i grader.
|
Grunnlinje
|
|
Sacral Slope (SS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sakral skråning (SS) er en posisjonsavhengig parameter definert som vinkelen mellom en linje parallelt med den sakrale endeplaten og en horisontal linje.
Som registrert av MetaWear-sensoren rapportert i grader.
|
Grunnlinje
|
|
Bekkenforekomst (PI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PI er definert som vinkelen mellom en linje vinkelrett på sakralplaten ved midtpunktet og en linje som forbinder det samme punktet med midten av den bicoxofemorale aksen.
Som registrert av MetaWear-sensoren rapportert i grader.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-006428
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .