Korelacja ruchu kręgosłupa i miednicy z radiogramami bocznymi
30 października 2023 zaktualizowane przez: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Korelacja ruchu kręgosłupa i miednicy z radiogramami bocznymi w celu oceny ruchomości kręgosłupa przed całkowitą alloplastyką stawu biodrowego
Celem tego badania jest porównanie nowatorskiego czujnika miednicy MetaWear, który obserwuje ruchy kręgosłupa i miednicy podczas wykonywania bocznych zdjęć rentgenowskich z pozycji siedzącej do stojącej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- Patologia stawu biodrowego: 20 zgłoszonych do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, 20 zgłoszonych do zabiegów oszczędzających staw.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze sprzętem lędźwiowo-krzyżowym, kontralateralną THA lub DJD w przeciwległym biodrze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MetaWear Sensor na radiogramie
pacjenci, u których rozważa się operację ortopedyczną, otrzymają czujnik MetaWear, który zostanie dodany do ich standardowego zdjęcia rentgenowskiego z pozycji siedzącej i stojącej
|
Czujnik umieszczony na miednicy w celu rejestracji ruchu kręgosłupa i miednicy.
Zostaną wykonane zdjęcia rentgenowskie odcinka lędźwiowego w pozycji bocznej w pozycji siedzącej i stojącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pochylenie miednicy (PT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PT jest parametrem zależnym od położenia, zdefiniowanym jako kąt utworzony przez linię biegnącą od punktu środkowego płytki końcowej kości krzyżowej do środka głów kości udowej i osi pionowej.
Zgodnie z danymi czujnika MetaWear podawanymi w stopniach.
|
Linia bazowa
|
|
Nachylenie sakralne (SS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nachylenie krzyżowe (SS) jest parametrem zależnym od położenia, definiowanym jako kąt pomiędzy linią równoległą do końcowej płytki krzyżowej a linią poziomą.
Zgodnie z danymi czujnika MetaWear podawanymi w stopniach.
|
Linia bazowa
|
|
Częstość występowania w miednicy (PI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PI definiuje się jako kąt między linią prostopadłą do płytki krzyżowej w jej punkcie środkowym a linią łączącą ten sam punkt ze środkiem osi dwuboczno-udowej.
Zgodnie z danymi czujnika MetaWear podawanymi w stopniach.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-006428
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .