Correlación del movimiento espinopélvico con radiografías laterales
30 de octubre de 2023 actualizado por: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Correlación del movimiento espinopélvico con radiografías laterales para evaluar el movimiento de la columna antes de la artroplastia total de cadera
El propósito de esta investigación es comparar un novedoso sensor pélvico MetaWear que observa los movimientos de la columna y la pelvis cuando se toman radiografías laterales de bipedestación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Patología de cadera: 20 presentando para artroplastia total de cadera, 20 presentando para procedimientos de preservación articular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hardware lumbosacro, THA contralateral o DJD en la cadera contralateral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sensor MetaWear en radiografía
a los sujetos que se consideren para cirugía ortopédica quirúrgica se les agregará un sensor MetaWear a su estándar de cuidado lateral para radiografías de bipedestación
|
Sensor colocado en la pelvis para registrar el movimiento espinopélvico.
Se tomarán radiografías lumbares en posición sentada y de pie.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inclinación pélvica (PT)
Periodo de tiempo: Base
|
El PT es un parámetro dependiente de la posición definido como el ángulo creado por una línea que va desde el punto medio de la placa terminal sacra hasta el centro de las cabezas bifemorales y el eje vertical.
Según lo registrado por el sensor MetaWear reportado en grados.
|
Base
|
|
Pendiente sacra (SS)
Periodo de tiempo: Base
|
La pendiente sacra (SS) es un parámetro dependiente de la posición definido como el ángulo entre una línea paralela a la placa terminal sacra y una línea horizontal.
Según lo registrado por el sensor MetaWear reportado en grados.
|
Base
|
|
Incidencia pélvica (PI)
Periodo de tiempo: Base
|
PI se define como el ángulo entre una línea perpendicular a la placa sacra en su punto medio y una línea que conecta el mismo punto con el centro del eje bicoxofemoral.
Según lo registrado por el sensor MetaWear reportado en grados.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-006428
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .