- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05117229
Correlação do movimento espinopélvico com radiografias laterais
30 de outubro de 2023 atualizado por: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Correlação do movimento espinopélvico com radiografias laterais para avaliar o movimento da coluna antes da artroplastia total do quadril
O objetivo desta pesquisa é comparar um novo sensor pélvico MetaWear que analisa os movimentos da coluna vertebral e da pelve ao fazer radiografias laterais de sentar e levantar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Patologia do quadril: 20 apresentando para artroplastia total do quadril, 20 apresentando para procedimentos de preservação articular.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hardware lombossacral, ATQ contralateral ou DJD no quadril contralateral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sensor MetaWear na radiografia
indivíduos considerados para cirurgia ortopédica cirúrgica terão um sensor MetaWear adicionado ao seu padrão de atendimento radiografia lateral sentada a em pé
|
Sensor colocado na pélvis para registrar o movimento espinopélvico.
Serão realizadas radiografias lombares laterais sentadas e em pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação pélvica (PT)
Prazo: Linha de base
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PT é um parâmetro dependente da posição definido como o ângulo criado por uma linha que vai do ponto médio da placa terminal sacral até o centro das cabeças bifemorais e eixo vertical.
Conforme registrado pelo sensor MetaWear relatado em graus.
|
Linha de base
|
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Inclinação Sacral (SS)
Prazo: Linha de base
|
A inclinação sacral (SS) é um parâmetro dependente da posição definido como o ângulo entre uma linha paralela à placa terminal sacral e uma linha horizontal.
Conforme registrado pelo sensor MetaWear relatado em graus.
|
Linha de base
|
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Incidência Pélvica (IP)
Prazo: Linha de base
|
PI é definido como o ângulo entre uma linha perpendicular à placa sacral em seu ponto médio e uma linha que conecta o mesmo ponto ao centro do eixo bicoxofemoral.
Conforme registrado pelo sensor MetaWear relatado em graus.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-006428
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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