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Correlação do movimento espinopélvico com radiografias laterais

30 de outubro de 2023 atualizado por: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Correlação do movimento espinopélvico com radiografias laterais para avaliar o movimento da coluna antes da artroplastia total do quadril

O objetivo desta pesquisa é comparar um novo sensor pélvico MetaWear que analisa os movimentos da coluna vertebral e da pelve ao fazer radiografias laterais de sentar e levantar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de fornecer consentimento informado.
  • Patologia do quadril: 20 apresentando para artroplastia total do quadril, 20 apresentando para procedimentos de preservação articular.

Critério de exclusão:

- Pacientes com hardware lombossacral, ATQ contralateral ou DJD no quadril contralateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sensor MetaWear na radiografia
indivíduos considerados para cirurgia ortopédica cirúrgica terão um sensor MetaWear adicionado ao seu padrão de atendimento radiografia lateral sentada a em pé
Sensor colocado na pélvis para registrar o movimento espinopélvico. Serão realizadas radiografias lombares laterais sentadas e em pé

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inclinação pélvica (PT)
Prazo: Linha de base
PT é um parâmetro dependente da posição definido como o ângulo criado por uma linha que vai do ponto médio da placa terminal sacral até o centro das cabeças bifemorais e eixo vertical. Conforme registrado pelo sensor MetaWear relatado em graus.
Linha de base
Inclinação Sacral (SS)
Prazo: Linha de base
A inclinação sacral (SS) é um parâmetro dependente da posição definido como o ângulo entre uma linha paralela à placa terminal sacral e uma linha horizontal. Conforme registrado pelo sensor MetaWear relatado em graus.
Linha de base
Incidência Pélvica (IP)
Prazo: Linha de base
PI é definido como o ângulo entre uma linha perpendicular à placa sacral em seu ponto médio e uma linha que conecta o mesmo ponto ao centro do eixo bicoxofemoral. Conforme registrado pelo sensor MetaWear relatado em graus.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-006428

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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