- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05117229
Korrelation af spinopelvic bevægelse med laterale røntgenbilleder
30. oktober 2023 opdateret af: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Korrelation af spinopelvic bevægelse med laterale røntgenbilleder for at vurdere rygsøjlens bevægelse før total hoftearthroplastik
Formålet med denne forskning er at sammenligne en ny bækken MetaWear-sensor, der ser på rygsøjlens og bækkenets bevægelser, når der tages laterale sid-til-stå røntgenbilleder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke.
- Hoftepatologi: 20 præsenterende for total hoftearthroplastik, 20 præsenterende for ledkonserveringsprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lumbosakral hardware, kontralateral THA eller DJD i den kontralaterale hofte.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MetaWear-sensor på røntgenbillede
forsøgspersoner, der overvejes til kirurgisk ortopædisk kirurgi, vil få en MetaWear-sensor tilføjet til deres standardbehandling lateral sidd-til-stående røntgenbillede
|
Sensor placeret på bækkenet for at registrere spinopelvic bevægelse.
Der vil blive taget laterale siddende og stående lumbale røntgenbilleder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenhældning (PT)
Tidsramme: Baseline
|
PT er en positionsafhængig parameter defineret som den vinkel, der skabes af en linje, der løber fra den sakrale endeplades midtpunkt til midten af de bifemorale hoveder og den lodrette akse.
Som registreret af MetaWear-sensoren rapporteret i grader.
|
Baseline
|
|
Sacral Slope (SS)
Tidsramme: Baseline
|
Sakral hældning (SS) er en positionsafhængig parameter defineret som vinklen mellem en linje parallel med den sakrale endeplade og en vandret linje.
Som registreret af MetaWear-sensoren rapporteret i grader.
|
Baseline
|
|
Bækkenforekomst (PI)
Tidsramme: Baseline
|
PI er defineret som vinklen mellem en linje vinkelret på sakralpladen ved dens midtpunkt og en linje, der forbinder det samme punkt med midten af den bicoxofemorale akse.
Som registreret af MetaWear-sensoren rapporteret i grader.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2021
Først opslået (Faktiske)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-006428
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .