Korrelation der Spinopelvic-Bewegung mit seitlichen Röntgenaufnahmen
30. Oktober 2023 aktualisiert von: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Korrelation der Wirbelsäulen-Becken-Bewegung mit seitlichen Röntgenaufnahmen zur Beurteilung der Wirbelsäulenbewegung vor der totalen Hüftendoprothetik
Der Zweck dieser Forschung ist es, einen neuartigen MetaWear-Beckensensor zu vergleichen, der die Bewegungen der Wirbelsäule und des Beckens bei seitlichen Röntgenaufnahmen vom Sitzen zum Stehen betrachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
- Hüftpathologie: 20 stellten sich für eine totale Hüftendoprothetik vor, 20 stellten sich für gelenkerhaltende Verfahren vor.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit lumbosakraler Hardware, kontralateraler THA oder DJD in der kontralateralen Hüfte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MetaWear Sensor auf Röntgenbild
Probanden, die für einen chirurgischen orthopädischen Eingriff in Betracht gezogen werden, erhalten einen MetaWear-Sensor, der zu ihrer seitlichen Sitz-Steh-Röntgenaufnahme hinzugefügt wird
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Am Becken angebrachter Sensor zur Aufzeichnung der spinopelvinen Bewegung.
Es werden seitliche Röntgenaufnahmen der Lendenwirbelsäule im Sitzen und Stehen angefertigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beckenneigung (PT)
Zeitfenster: Grundlinie
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PT ist ein positionsabhängiger Parameter, der als der Winkel definiert ist, der durch eine Linie entsteht, die vom Mittelpunkt der Sakralendplatte zum Mittelpunkt der Bifemoralköpfe und der vertikalen Achse verläuft.
Wie vom MetaWear-Sensor aufgezeichnet und in Grad angegeben.
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Grundlinie
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Sakralhang (SS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Sakralneigung (SS) ist ein positionsabhängiger Parameter, der als Winkel zwischen einer Linie parallel zur Sakralendplatte und einer horizontalen Linie definiert ist.
Wie vom MetaWear-Sensor aufgezeichnet und in Grad angegeben.
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Grundlinie
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Beckeninzidenz (PI)
Zeitfenster: Grundlinie
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PI ist definiert als der Winkel zwischen einer Linie senkrecht zur Sakralplatte in deren Mittelpunkt und einer Linie, die denselben Punkt mit der Mitte der bixofemoralen Achse verbindet.
Wie vom MetaWear-Sensor aufgezeichnet und in Grad angegeben.
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Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-006428
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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