Korelace spinopelvického pohybu s laterálními rentgenovými snímky
30. října 2023 aktualizováno: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Korelace spinopelvického pohybu s laterálními rentgenovými snímky k posouzení pohybu páteře před totální endoprotézou kyčle
Účelem tohoto výzkumu je porovnat nový pánevní senzor MetaWear, který sleduje pohyby páteře a pánve při pořizování bočních rentgenových snímků ze sedu a stoje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Patologie kyčelního kloubu: 20 pro totální endoprotézu kyčelního kloubu, 20 pro výkony na zachování kloubu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s lumbosakrálním hardwarem, kontralaterální THA nebo DJD v kontralaterální kyčli.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MetaWear Sensor na rentgenovém snímku
subjektům, u nichž se uvažuje o chirurgickém ortopedickém chirurgickém zákroku, bude k jejich standardní péči přidán rentgenový snímek ze sedu do stoje o senzor MetaWear
|
Senzor umístěný na pánvi pro záznam spinopelvického pohybu.
Budou provedeny rentgenové snímky beder v bočním sezení a ve stoje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naklonění pánve (PT)
Časové okno: Základní linie
|
PT je parametr závislý na poloze definovaný jako úhel vytvořený linií probíhající od středu sakrální koncové ploténky ke středu bifemorálních hlavic a vertikální osy.
Zaznamenáno senzorem MetaWear hlášeným ve stupních.
|
Základní linie
|
|
Sakrální svah (SS)
Časové okno: Základní linie
|
Sakrální sklon (SS) je parametr závislý na poloze definovaný jako úhel mezi linií rovnoběžnou s sakrální koncovou deskou a vodorovnou linií.
Zaznamenáno senzorem MetaWear hlášeným ve stupních.
|
Základní linie
|
|
Pánevní incidence (PI)
Časové okno: Základní linie
|
PI je definován jako úhel mezi přímkou kolmou k sakrální ploténce v jejím středu a linií spojující stejný bod se středem bioxofemorální osy.
Zaznamenáno senzorem MetaWear hlášeným ve stupních.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-006428
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .