- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05117229
Spinopelvic-liikkeen korrelaatio lateraalisten röntgenkuvien kanssa
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Selkärangan lantion liikkeiden korrelaatio lateraalisten röntgenkuvien kanssa selkärangan liikkeen arvioimiseksi ennen lonkan kokonaisartroplastiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uutta lantion MetaWear-anturia, joka tarkkailee selkärangan ja lantion liikkeitä otettaessa lateraalisia istuen seisomaan röntgenkuvia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Lonkkapatologia: 20 lonkkanivelleikkausta varten, 20 nivelen suojelutoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lumbosacraalinen laitteisto, kontralateraalinen THA tai DJD kontralateraalisessa lonkassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MetaWear-anturi röntgenkuvassa
potilaille, joita harkitaan kirurgista ortopedista leikkausta, on MetaWear-anturi lisätty heidän hoitotasoonsa sivuttaissuunnassa istumaan seisomaan.
|
Lantioon asetettu anturi, joka tallentaa selkärangan liikkeen.
Lannerangan röntgenkuvat otetaan sivuttain istuen ja seistessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion kallistus (PT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PT on sijainnista riippuva parametri, joka määritellään kulmana, jonka muodostaa viiva, joka kulkee ristin päätylevyn keskipisteestä bifemoraalien päiden ja pystyakselin keskipisteeseen.
MetaWear-anturin tallentamana asteina.
|
Perustaso
|
|
Sacral Slope (SS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sakraalinen kaltevuus (SS) on sijainnista riippuva parametri, joka määritellään ristin päätylevyn suuntaisen viivan ja vaakasuuntaisen linjan väliseksi kulmaksi.
MetaWear-anturin tallentamana asteina.
|
Perustaso
|
|
Lantion ilmaantuvuus (PI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PI määritellään kulmaksi sen linjan välillä, joka on kohtisuorassa ristiluulevyyn sen keskipisteessä ja linjan välillä, joka yhdistää saman pisteen bicoxofemoraalisen akselin keskustaan.
MetaWear-anturin tallentamana asteina.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-006428
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .