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Correlazione del movimento spinopelvico con radiografie laterali

30 ottobre 2023 aggiornato da: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Correlazione del movimento spinopelvico con le radiografie laterali per valutare il movimento della colonna vertebrale prima dell'artroplastica totale dell'anca

Lo scopo di questa ricerca è confrontare un nuovo sensore MetaWear pelvico che esamina i movimenti della colonna vertebrale e del bacino durante l'esecuzione di radiografie laterali da seduti a in piedi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di fornire il consenso informato.
  • Patologia dell'anca: 20 presentate per artroplastica totale dell'anca, 20 presentate per procedure di preservazione dell'articolazione.

Criteri di esclusione:

- Pazienti con hardware lombosacrale, THA controlaterale o DJD nell'anca controlaterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sensore MetaWear su radiografia
i soggetti presi in considerazione per la chirurgia ortopedica chirurgica avranno un sensore MetaWear aggiunto al loro standard di radiografia laterale seduta-eretta
Sensore posizionato sul bacino per registrare il movimento spinopelvico. Verranno effettuate radiografie lombari laterali seduti e in piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinazione pelvica (PT)
Lasso di tempo: Linea di base
PT è un parametro dipendente dalla posizione definito come l'angolo creato da una linea che va dal punto medio della placca sacrale al centro delle teste bifemorali e all'asse verticale. Quanto registrato dal sensore MetaWear riportato in gradi.
Linea di base
Pendenza Sacrale (SS)
Lasso di tempo: Linea di base
La pendenza sacrale (SS) è un parametro dipendente dalla posizione definito come l'angolo tra una linea parallela alla placca terminale sacrale e una linea orizzontale. Quanto registrato dal sensore MetaWear riportato in gradi.
Linea di base
Incidenza pelvica (PI)
Lasso di tempo: Linea di base
PI è definito come l'angolo tra una linea perpendicolare alla placca sacrale nel suo punto medio e una linea che collega lo stesso punto al centro dell'asse bicoxofemorale. Quanto registrato dal sensore MetaWear riportato in gradi.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-006428

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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