- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05117229
Correlazione del movimento spinopelvico con radiografie laterali
30 ottobre 2023 aggiornato da: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Correlazione del movimento spinopelvico con le radiografie laterali per valutare il movimento della colonna vertebrale prima dell'artroplastica totale dell'anca
Lo scopo di questa ricerca è confrontare un nuovo sensore MetaWear pelvico che esamina i movimenti della colonna vertebrale e del bacino durante l'esecuzione di radiografie laterali da seduti a in piedi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato.
- Patologia dell'anca: 20 presentate per artroplastica totale dell'anca, 20 presentate per procedure di preservazione dell'articolazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con hardware lombosacrale, THA controlaterale o DJD nell'anca controlaterale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sensore MetaWear su radiografia
i soggetti presi in considerazione per la chirurgia ortopedica chirurgica avranno un sensore MetaWear aggiunto al loro standard di radiografia laterale seduta-eretta
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Sensore posizionato sul bacino per registrare il movimento spinopelvico.
Verranno effettuate radiografie lombari laterali seduti e in piedi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inclinazione pelvica (PT)
Lasso di tempo: Linea di base
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PT è un parametro dipendente dalla posizione definito come l'angolo creato da una linea che va dal punto medio della placca sacrale al centro delle teste bifemorali e all'asse verticale.
Quanto registrato dal sensore MetaWear riportato in gradi.
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Linea di base
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Pendenza Sacrale (SS)
Lasso di tempo: Linea di base
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La pendenza sacrale (SS) è un parametro dipendente dalla posizione definito come l'angolo tra una linea parallela alla placca terminale sacrale e una linea orizzontale.
Quanto registrato dal sensore MetaWear riportato in gradi.
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Linea di base
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Incidenza pelvica (PI)
Lasso di tempo: Linea di base
|
PI è definito come l'angolo tra una linea perpendicolare alla placca sacrale nel suo punto medio e una linea che collega lo stesso punto al centro dell'asse bicoxofemorale.
Quanto registrato dal sensore MetaWear riportato in gradi.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-006428
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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