Correlatie van spinopelvische beweging met laterale röntgenfoto's
30 oktober 2023 bijgewerkt door: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Correlatie van spinopelvische beweging met laterale röntgenfoto's om de beweging van de wervelkolom voorafgaand aan totale heupartroplastiek te beoordelen
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van een nieuwe bekken MetaWear-sensor die kijkt naar de bewegingen van de wervelkolom en het bekken bij het maken van laterale sit-to-stand röntgenfoto's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Heuppathologie: 20 presentaties voor totale heupartroplastiek, 20 presentaties voor gewrichtsparende procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lumbosacrale hardware, contralaterale THA of DJD in de contralaterale heup.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MetaWear-sensor op röntgenfoto
proefpersonen die in aanmerking komen voor chirurgische orthopedische chirurgie krijgen een MetaWear-sensor toegevoegd aan hun zorgstandaard laterale zit-naar-stand röntgenfoto
|
Sensor geplaatst op het bekken om de beweging van het bekken te registreren.
Er worden zijdelingse lumbale röntgenfoto's in zittende en staande positie gemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkenkanteling (PT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
PT is een positieafhankelijke parameter die wordt gedefinieerd als de hoek die wordt gecreëerd door een lijn die loopt van het middelpunt van de sacrale eindplaat naar het midden van de bifemorale koppen en de verticale as.
Zoals vastgelegd door de MetaWear-sensor, gerapporteerd in graden.
|
Basislijn
|
|
Sacrale helling (SS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sacrale helling (SS) is een positieafhankelijke parameter die wordt gedefinieerd als de hoek tussen een lijn evenwijdig aan de sacrale eindplaat en een horizontale lijn.
Zoals vastgelegd door de MetaWear-sensor, gerapporteerd in graden.
|
Basislijn
|
|
Bekkenincidentie (PI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
PI wordt gedefinieerd als de hoek tussen een lijn loodrecht op de sacrale plaat in het middelpunt ervan en een lijn die hetzelfde punt verbindt met het midden van de bicoxofemorale as.
Zoals vastgelegd door de MetaWear-sensor, gerapporteerd in graden.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-006428
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .