- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05117229
Корреляция позвоночно-тазового движения с боковыми рентгенограммами
30 октября 2023 г. обновлено: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Корреляция движений позвоночника и таза с боковыми рентгенограммами для оценки движения позвоночника перед тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава
Целью данного исследования является сравнение нового тазового датчика MetaWear, который отслеживает движения позвоночника и таза при выполнении боковых рентгенограмм в положении сидя и стоя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие.
- Патология тазобедренного сустава: 20 поступили на тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, 20 поступили на операции по сохранению сустава.
Критерий исключения:
- Пациенты с пояснично-крестцовым аппаратом, контралатеральной ТЭЛА или дизъюнктивитом в контралатеральном бедре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Датчик MetaWear на рентгенограмме
субъекты, рассматриваемые для хирургической ортопедической хирургии, будут иметь датчик MetaWear, добавленный к их стандарту медицинской помощи, боковое положение сидя, чтобы стоять, рентгенограмма
|
Датчик, установленный на тазу, для регистрации движений позвоночника.
Будут сделаны боковые рентгенограммы поясничного отдела сидя и стоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наклон таза (PT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PT — это параметр, зависящий от положения, определяемый как угол, образованный линией, проходящей от средней точки концевой пластинки крестца до центра головок бифеморальных костей и вертикальной оси.
По данным датчика MetaWear, данные указаны в градусах.
|
Базовый уровень
|
Сакральный склон (СС)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наклон крестца (SS) — это параметр, зависящий от положения, определяемый как угол между линией, параллельной концевой пластинке крестца, и горизонтальной линией.
По данным датчика MetaWear, данные указаны в градусах.
|
Базовый уровень
|
Тазовая заболеваемость (PI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PI определяется как угол между линией, перпендикулярной крестцовой пластине в ее средней точке, и линией, соединяющей ту же точку с центром двукособедренной оси.
По данным датчика MetaWear, данные указаны в градусах.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rafael J Sierra, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-006428
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Датчик MetaWear
-
Léman Micro Devices SAНеизвестныйКлиническая точность датчика давления основных показателей жизнедеятельности
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesЗавершенный
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь желудкаТайвань
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестныйСердечная недостаточность
-
Abbott Medical DevicesПрекращеноПерсистирующая мерцательная аритмияТайвань, Сингапур, Корея, Республика, Гонконг, Таиланд
-
Indigo Diabetes NVUniversity Hospital, AntwerpЗавершенный
-
Suranaree University of TechnologyЗавершенныйФеномен снижения электрического сопротивления внутри проводящих камер, вызывающий повышение проводящих свойствТаиланд
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale University и другие соавторыЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты, Германия, Словения, Израиль
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaЗавершенныйАлкогольное опьянениеСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalЗавершенныйРак желудка | Рак пищевода | Рак горла | Продвинутые колоректальные новообразования | Важные поражения нижних и верхних отделов желудочно-кишечного трактаТайвань