心電図を用いた心筋梗塞の人工知能支援診断と予後
2023年6月20日 更新者：Chin Lin、National Defense Medical Center, Taiwan
これは、心筋梗塞の診断と管理を改善するための新しい人工知能 (AI) 対応心電図 (ECG) ベースのスクリーニング ツールをテストするランダム化比較試験 (RCT) です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、114
- National Defense Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 救急科または入院科の患者。
- 患者は少なくとも1回のECG検査を受けました。
除外基準:
- 心筋梗塞関連疾患が疑われ、心臓カテーテル検査の検証を受けずに突然死した。
- 患者は、AI-ECG システムが非アクティブな期間に ECG を受けました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入に無作為に割り付けられた患者は、スクリーニング ツールにアクセスできます。
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介入グループのプライマリケアの臨床医は、AI-ECG の結果が陽性か陰性かを表示するレポートにアクセスできました。陽性の結果が得られた場合、システムは対応する医師にメッセージを送信します。
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介入なし：コントロール
コントロールに無作為に割り付けられた患者は、通常の診療を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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E2C (ECG から冠動脈造影まで) 時間
時間枠：6時間以内
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STEMI 患者の ECG から冠状動脈造影の開始までの時間。
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6時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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駆出率
時間枠：3日以内
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STEMI患者に対する駆出率の一次経皮的冠動脈インターベンション。
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3日以内
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入院期間
時間枠：28日以内
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心電図検査を行った後の入院期間。
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28日以内
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高感度心筋トロポニン I を最高濃度で配合
時間枠：3日以内
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心電図検査を行った後、最高濃度の高感度心筋トロポニン I を追跡しました。
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3日以内
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最高濃度のクレアチンキナーゼ
時間枠：3日以内
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心電図を実施した後、クレアチンキナーゼの最高濃度が追跡されました。
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3日以内
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CAG イベントの数
時間枠：6時間以内
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CAG イベントの数
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6時間以内
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E2B（ECGから一次経皮的冠動脈インターベンションまで）時間
時間枠：6時間以内
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STEMI 患者に対する ECG から最初の経皮的冠動脈インターベンションが完了するまでの時間。
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6時間以内
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D2B（ドア・トゥ・バルーン・タイム）時間
時間枠：6時間以内
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救急外来における STEMI 患者に対する最初の医療連絡から一次経皮的冠動脈インターベンションが完了するまでの時間。
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6時間以内
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D2C (ドアから冠動脈造影) 時間
時間枠：6時間以内
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救急外来における STEMI 患者に対する最初の医療連絡から冠動脈造影検査の開始までの時間。
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6時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月20日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。