Kunstig intelligens-assistert diagnose og prognose ved hjerteinfarkt ved bruk av elektrokardiogrammer
20. juni 2023 oppdatert av: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste et nytt, kunstig intelligens (AI)-aktivert elektrokardiogram (EKG)-basert screeningverktøy for å forbedre diagnosen og behandlingen av hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i akuttmottak eller døgnavdeling.
- Pasientene fikk minst 1 EKG-undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Mistenkt hjerteinfarktrelatert sykdom som lider av plutselig død uten validering av hjertekateterisering.
- Pasientene fikk EKG i perioden med inaktivt AI-EKG-system.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter randomisert til intervensjon vil ha tilgang til screeningverktøyet.
|
Primærklinikere i intervensjonsgruppen hadde tilgang til rapporten, som viste om AI-EKG-resultatet var positivt eller negativt. Systemet vil sende en melding til tilsvarende leger ved positivt funn.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter randomisert til kontroll vil fortsette rutinepraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E2C (EKG til koronar angiografi) tid
Tidsramme: Innen 6 timer
|
Tid fra EKG til aktivering av koronar angiografi for STEMI-pasienter.
|
Innen 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utstøtingsfraksjon
Tidsramme: Innen 3 dager
|
Ejeksjonsfraksjon primær perkutan koronar intervensjon for STEMI-pasienter.
|
Innen 3 dager
|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Innen 28 dager
|
Etter å ha utført et elektrokardiogram, lengden på sykehusinnleggelse.
|
Innen 28 dager
|
|
Høyeste konsentrasjon av høysensitiv hjertetroponin I
Tidsramme: Innen 3 dager
|
Etter å ha utført et elektrokardiogram ble den høyeste konsentrasjonen av høysensitiv hjertetroponin I fulgt.
|
Innen 3 dager
|
|
Høyeste konsentrasjon av kreatinkinase
Tidsramme: Innen 3 dager
|
Etter å ha utført et elektrokardiogram ble den høyeste konsentrasjonen av kreatinkinase fulgt.
|
Innen 3 dager
|
|
Antall CAG-hendelser
Tidsramme: Innen 6 timer
|
Antall CAG-hendelser
|
Innen 6 timer
|
|
E2B (EKG til primær perkutan koronar intervensjon) tid
Tidsramme: Innen 6 timer
|
Tid fra EKG til fullføring av primær perkutan koronar intervensjon for STEMI-pasienter.
|
Innen 6 timer
|
|
D2B (dør til ballongtid) tid
Tidsramme: Innen 6 timer
|
Tid fra første medisinske kontakt til fullføring av primær perkutan koronar intervensjon for STEMI-pasienter i akuttmottaket.
|
Innen 6 timer
|
|
D2C (Dør til koronar angiografi) tid
Tidsramme: Innen 6 timer
|
Tid fra første legekontakt til aktivering av koronar angiografi for STEMI-pasienter i akuttmottak.
|
Innen 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NDMC2021003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .