Diagnostic et pronostic assistés par intelligence artificielle dans l'infarctus du myocarde à l'aide d'électrocardiogrammes
20 juin 2023 mis à jour par: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) visant à tester un nouvel outil de dépistage basé sur l'électrocardiogramme (ECG) basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour améliorer le diagnostic et la prise en charge de l'infarctus du myocarde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 114
- National Defense Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients aux urgences ou en hospitalisation.
- Les patients ont reçu au moins 1 examen ECG.
Critère d'exclusion:
- Maladie suspectée liée à un infarctus du myocarde souffrant de mort subite sans validation de cathétérisme cardiaque.
- Les patients ont reçu un ECG pendant la période d'inactivité du système AI-ECG.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les patients randomisés pour l'intervention auront accès à l'outil de dépistage.
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Les cliniciens de soins primaires du groupe d'intervention avaient accès au rapport, qui indiquait si le résultat AI-ECG était positif ou négatif. Le système enverra un message aux médecins correspondants en cas de résultat positif.
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Aucune intervention: Contrôler
Les patients randomisés pour contrôler continueront la pratique de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps E2C (ECG à coronarographie)
Délai: Dans les 6 heures
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Délai entre l'ECG et l'activation de la coronarographie pour les patients STEMI.
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Dans les 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'éjection
Délai: Dans les 3 jours
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Fractrion d'éjection intervention coronarienne percutanée primaire pour les patients STEMI.
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Dans les 3 jours
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Durée d'hospitalisation
Délai: Sous 28 jours
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Après avoir effectué un électrocardiogramme, la durée de l'hospitalisation.
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Sous 28 jours
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Concentration la plus élevée de troponine cardiaque I à haute sensibilité
Délai: Dans les 3 jours
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Après avoir effectué un électrocardiogramme, la concentration la plus élevée de troponine cardiaque I à haute sensibilité a été suivie.
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Dans les 3 jours
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La plus haute concentration de créatine kinase
Délai: Dans les 3 jours
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Après avoir effectué un électrocardiogramme, la concentration la plus élevée de créatine kinase a été suivie.
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Dans les 3 jours
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Nombre d'événements CAG
Délai: Dans les 6 heures
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Nombre d'événements CAG
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Dans les 6 heures
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Temps E2B (ECG à l'intervention coronarienne percutanée primaire)
Délai: Dans les 6 heures
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Délai entre l'ECG et la réalisation de l'intervention coronarienne percutanée primaire pour les patients STEMI.
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Dans les 6 heures
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Temps D2B (porte à ballon)
Délai: Dans les 6 heures
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Délai entre le premier contact médical et la fin de l'intervention coronarienne percutanée primaire pour les patients STEMI au service des urgences.
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Dans les 6 heures
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Temps D2C (Porte à la coronarographie)
Délai: Dans les 6 heures
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Délai entre le premier contact médical et l'activation de la coronarographie pour les patients STEMI aux urgences.
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Dans les 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Première publication (Réel)
11 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NDMC2021003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .