Diagnostyka wspomagana sztuczną inteligencją i prognozowanie zawału mięśnia sercowego za pomocą elektrokardiogramów
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) mające na celu przetestowanie nowatorskiego narzędzia przesiewowego opartego na elektrokardiogramie (EKG) opartego na sztucznej inteligencji (AI) w celu poprawy diagnostyki i leczenia zawału mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43176
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w oddziale ratunkowym lub oddziale szpitalnym.
- Pacjenci otrzymali co najmniej 1 badanie EKG.
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie choroby związanej z zawałem mięśnia sercowego, która zakończyła się nagłą śmiercią bez walidacji cewnikowania serca.
- Pacjenci otrzymywali EKG w okresie nieaktywności systemu AI-EKG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji będą mieli dostęp do narzędzia przesiewowego.
|
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w grupie interwencyjnej mieli dostęp do raportu, który wyświetlał, czy wynik AI-EKG był pozytywny czy negatywny. W przypadku pozytywnego wyniku system wyśle wiadomość do odpowiednich lekarzy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą kontynuować rutynową praktykę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
E2C (EKG do koronarografii) czas
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin
|
Czas od EKG do aktywacji koronarografii u pacjentów ze STEMI.
|
W ciągu 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni
|
Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa z użyciem frakcji wyrzutowej u pacjentów ze STEMI.
|
W ciągu 3 dni
|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni
|
Po wykonaniu elektrokardiogramu długość hospitalizacji.
|
W ciągu 28 dni
|
|
Najwyższe stężenie troponiny sercowej I o wysokiej czułości
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni
|
Po wykonaniu elektrokardiogramu śledzono najwyższe stężenie troponiny sercowej I o wysokiej czułości.
|
W ciągu 3 dni
|
|
Najwyższe stężenie kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni
|
Po wykonaniu elektrokardiogramu obserwowano najwyższe stężenie kinazy kreatynowej.
|
W ciągu 3 dni
|
|
Liczba zdarzeń CAG
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin
|
Liczba zdarzeń CAG
|
W ciągu 6 godzin
|
|
Czas E2B (EKG do pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej).
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin
|
Czas od EKG do zakończenia pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów ze STEMI.
|
W ciągu 6 godzin
|
|
Czas D2B (od drzwi do balonu).
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin
|
Czas od pierwszego kontaktu medycznego do zakończenia pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów ze STEMI w oddziale ratunkowym.
|
W ciągu 6 godzin
|
|
Czas D2C (drzwi do koronarografii).
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin
|
Czas od pierwszego kontaktu medycznego do uruchomienia koronarografii u pacjentów ze STEMI w oddziale ratunkowym.
|
W ciągu 6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NDMC2021003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .