Diagnóstico y Pronóstico Asistido por Inteligencia Artificial en el Infarto de Miocardio Mediante Electrocardiogramas
20 de junio de 2023 actualizado por: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Este es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para probar una nueva herramienta de detección basada en electrocardiograma (ECG) habilitada con inteligencia artificial (IA) para mejorar el diagnóstico y el tratamiento del infarto de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Taipei, Taiwán, 114
- National Defense Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en el servicio de urgencias o en el departamento de pacientes hospitalizados.
- Los pacientes recibieron al menos 1 examen de ECG.
Criterio de exclusión:
- Sospecha de enfermedad relacionada con infarto de miocardio que sufre muerte súbita sin validación de cateterismo cardíaco.
- Los pacientes recibieron ECG en el período de inactividad del sistema AI-ECG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los pacientes asignados al azar a la intervención tendrán acceso a la herramienta de detección.
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Los médicos de atención primaria en el grupo de intervención tuvieron acceso al informe, que mostraba si el resultado del ECG-AI era positivo o negativo. El sistema enviará un mensaje a los médicos correspondientes si el resultado es positivo.
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Sin intervención: Control
Los pacientes asignados al azar al control continuarán con la práctica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo E2C (ECG a angiografía coronaria)
Periodo de tiempo: Dentro de 6 horas
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Tiempo desde el ECG hasta la activación de la angiografía coronaria para pacientes STEMI.
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Dentro de 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de eyección
Periodo de tiempo: En los próximos 3 días
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Fracción de eyección intervención coronaria percutánea primaria para pacientes STEMI.
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En los próximos 3 días
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Dentro de 28 días
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Después de realizar un electrocardiograma, la duración de la hospitalización.
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Dentro de 28 días
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Concentración más alta de troponina cardíaca I de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: En los próximos 3 días
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Después de realizar un electrocardiograma, se siguió la concentración más alta de troponina cardíaca I de alta sensibilidad.
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En los próximos 3 días
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Máxima concentración de creatina quinasa
Periodo de tiempo: En los próximos 3 días
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Después de realizar un electrocardiograma, se siguió la concentración más alta de creatina quinasa.
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En los próximos 3 días
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Número de evento CAG
Periodo de tiempo: Dentro de 6 horas
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Número de evento CAG
|
Dentro de 6 horas
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Tiempo E2B (ECG a intervención coronaria percutánea primaria)
Periodo de tiempo: Dentro de 6 horas
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Tiempo desde el ECG hasta la finalización de la intervención coronaria percutánea primaria para pacientes con IAMCEST.
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Dentro de 6 horas
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Hora D2B (Tiempo de puerta a globo)
Periodo de tiempo: Dentro de 6 horas
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Tiempo desde el primer contacto médico hasta la finalización de la intervención coronaria percutánea primaria para pacientes con IAMCEST en el servicio de urgencias.
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Dentro de 6 horas
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Tiempo D2C (Puerta a la angiografía coronaria)
Periodo de tiempo: Dentro de 6 horas
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Tiempo desde el primer contacto médico hasta la activación de la angiografía coronaria para pacientes STEMI en el servicio de urgencias.
|
Dentro de 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDMC2021003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .