Diagnostika a prognóza infarktu myokardu pomocí elektrokardiogramů za pomoci umělé inteligence
20. června 2023 aktualizováno: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) k testování nového screeningového nástroje založeného na elektrokardiogramu (EKG) s umělou inteligencí (AI) pro zlepšení diagnostiky a léčby infarktu myokardu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43176
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na pohotovosti nebo na lůžkovém oddělení.
- Pacienti absolvovali minimálně 1 EKG vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Podezření na onemocnění související s infarktem myokardu trpící náhlou smrtí bez ověření srdeční katetrizace.
- Pacienti dostávali EKG v období neaktivního systému AI-EKG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti randomizovaní k intervenci budou mít přístup ke screeningovému nástroji.
|
Lékaři primární péče v intervenční skupině měli přístup ke zprávě, která zobrazovala, zda byl výsledek AI-EKG pozitivní nebo negativní. V případě pozitivního nálezu systém odešle zprávu příslušným lékařům.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti randomizovaní ke kontrole budou pokračovat v běžné praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas E2C (od EKG do koronární angiografie).
Časové okno: Do 6 hodin
|
Doba od EKG do aktivace koronární angiografie u pacientů se STEMI.
|
Do 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ejekční frakce
Časové okno: Do 3 dnů
|
Primární perkutánní koronární intervence ejekční frakce u pacientů se STEMI.
|
Do 3 dnů
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Do 28 dnů
|
Po provedení elektrokardiogramu délka hospitalizace.
|
Do 28 dnů
|
|
Nejvyšší koncentrace vysoce citlivého srdečního troponinu I
Časové okno: Do 3 dnů
|
Po provedení elektrokardiogramu byla sledována nejvyšší koncentrace vysoce citlivého srdečního troponinu I.
|
Do 3 dnů
|
|
Nejvyšší koncentrace kreatinkinázy
Časové okno: Do 3 dnů
|
Po provedení elektrokardiogramu byla sledována nejvyšší koncentrace kreatinkinázy.
|
Do 3 dnů
|
|
Číslo CAG události
Časové okno: Do 6 hodin
|
Číslo CAG události
|
Do 6 hodin
|
|
E2B (EKG do primární perkutánní koronární intervence) čas
Časové okno: Do 6 hodin
|
Doba od EKG do dokončení primární perkutánní koronární intervence u pacientů se STEMI.
|
Do 6 hodin
|
|
Čas D2B (Door to Balloon Time).
Časové okno: Do 6 hodin
|
Doba od prvního lékařského kontaktu do dokončení primární perkutánní koronární intervence u pacientů se STEMI na pohotovosti.
|
Do 6 hodin
|
|
Čas D2C (Door to Coronary angiography).
Časové okno: Do 6 hodin
|
Doba od prvního lékařského kontaktu do aktivace koronarografie u pacientů se STEMI na pohotovosti.
|
Do 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NDMC2021003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .