Kunstig intelligens-assisteret diagnose og prognose ved myokardieinfarkt ved hjælp af elektrokardiogrammer
20. juni 2023 opdateret af: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste et nyt kunstig intelligens (AI)-aktiveret elektrokardiogram (EKG)-baseret screeningsværktøj til forbedring af diagnosticering og håndtering af myokardieinfarkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43176
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i akutmodtagelse eller døgnafdeling.
- Patienterne fik mindst 1 EKG-undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkt myokardieinfarkt-relateret sygdom, der lider pludselig død uden validering af hjertekateterisering.
- Patienterne modtog EKG i perioden med inaktivt AI-EKG-system.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter randomiseret til intervention vil have adgang til screeningsværktøjet.
|
Primærplejeklinikker i interventionsgruppen havde adgang til rapporten, som viste, om AI-EKG-resultatet var positivt eller negativt. Systemet sender en besked til de tilsvarende læger, hvis resultatet er positivt.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter randomiseret til kontrol vil fortsætte rutinemæssig praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E2C (EKG til koronar angiografi) tid
Tidsramme: Inden for 6 timer
|
Tid fra EKG til aktivering af koronar angiografi for STEMI-patienter.
|
Inden for 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ejektionsfraktion
Tidsramme: Inden for 3 dage
|
Ejection fraktrion primær perkutan koronar intervention for STEMI-patienter.
|
Inden for 3 dage
|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Inden for 28 dage
|
Efter at have udført et elektrokardiogram, længden af hospitalsindlæggelse.
|
Inden for 28 dage
|
|
Højeste koncentration af højfølsomt hjertetroponin I
Tidsramme: Inden for 3 dage
|
Efter at have udført et elektrokardiogram blev den højeste koncentration af højfølsomt hjertetroponin I fulgt.
|
Inden for 3 dage
|
|
Højeste koncentration af kreatinkinase
Tidsramme: Inden for 3 dage
|
Efter at have udført et elektrokardiogram blev den højeste koncentration af kreatinkinase fulgt.
|
Inden for 3 dage
|
|
Antal CAG-begivenheder
Tidsramme: Inden for 6 timer
|
Antal CAG-begivenheder
|
Inden for 6 timer
|
|
E2B (EKG til primær perkutan koronar intervention) tid
Tidsramme: Inden for 6 timer
|
Tid fra EKG til færdiggørelse af primær perkutan koronar intervention for STEMI-patienter.
|
Inden for 6 timer
|
|
D2B (dør til ballontid) tid
Tidsramme: Inden for 6 timer
|
Tid fra første lægekontakt til færdiggørelse af primær perkutan koronar intervention for STEMI-patienter i akutmodtagelse.
|
Inden for 6 timer
|
|
D2C (Dør til koronar angiografi) tid
Tidsramme: Inden for 6 timer
|
Tid fra første lægekontakt til aktivering af koronar angiografi for STEMI patienter i akutmodtagelse.
|
Inden for 6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2021
Først opslået (Faktiske)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NDMC2021003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .