Tekoälyavusteinen diagnoosi ja ennustaminen sydäninfarktissa elektrokardiogrammeilla
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla testataan uutta tekoälyyn (AI) perustuvaa EKG-pohjaista seulontatyökalua sydäninfarktin diagnoosin ja hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National defense medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat päivystys- tai sairaalaosastolla.
- Potilaat saivat vähintään yhden EKG-tutkimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty sydäninfarktiin liittyvä sairaus, joka kärsii äkillisestä kuolemasta ilman sydämen katetrointia.
- Potilaat saivat EKG:n AI-EKG-järjestelmän ollessa inaktiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioon satunnaistetuilla potilailla on pääsy seulontatyökaluun.
|
Interventioryhmän perusterveydenhuollon kliinikoilla oli pääsy raporttiin, joka osoitti, oliko AI-EKG-tulos positiivinen vai negatiivinen. Positiivisesta löydöstä järjestelmä lähettää viestin vastaaville lääkäreille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliin satunnaistetut potilaat jatkavat rutiiniharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E2C (EKG:stä sepelvaltimon angiografiaan) aika
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä
|
Aika EKG:stä sepelvaltimon angiografian aktivoimiseen STEMI-potilailla.
|
6 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ejektiofraktio
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä
|
Ejektiofraktrion primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio STEMI-potilaille.
|
3 päivän sisällä
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä
|
Elektrokardiogrammin suorittamisen jälkeen sairaalahoidon pituus.
|
28 päivän sisällä
|
|
Suurin pitoisuus erittäin herkkää sydämen troponiini I:tä
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä
|
Elektrokardiogrammin suorittamisen jälkeen seurattiin korkean herkän sydämen troponiini I:n korkeinta pitoisuutta.
|
3 päivän sisällä
|
|
Kreatiinikinaasin korkein pitoisuus
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä
|
Elektrokardiogrammin suorittamisen jälkeen seurattiin suurinta kreatiinikinaasipitoisuutta.
|
3 päivän sisällä
|
|
CAG-tapahtuman numero
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä
|
CAG-tapahtuman numero
|
6 tunnin sisällä
|
|
E2B (EKG primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon) aika
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä
|
Aika EKG:stä primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen loppuun STEMI-potilaille.
|
6 tunnin sisällä
|
|
D2B (Door to Balloon Time) -aika
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä
|
Aika ensimmäisestä lääketieteellisestä kontaktista primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen suorittamiseen STEMI-potilaille ensiapuosastolla.
|
6 tunnin sisällä
|
|
D2C (ovelta sepelvaltimon angiografia) aika
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä
|
Aika ensimmäisestä lääketieteellisestä kontaktista sepelvaltimon angiografian aktivoimiseen STEMI-potilaille ensiapuosastolla.
|
6 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDMC2021003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti, akuutti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat