Diagnosi e prognosi assistite dall'intelligenza artificiale nell'infarto miocardico mediante elettrocardiogrammi
20 giugno 2023 aggiornato da: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Si tratta di uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare un nuovo strumento di screening basato sull'elettrocardiogramma (ECG) abilitato all'intelligenza artificiale (AI) per migliorare la diagnosi e la gestione dell'infarto del miocardio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in pronto soccorso o reparto di degenza.
- I pazienti hanno ricevuto almeno 1 esame ECG.
Criteri di esclusione:
- Sospetta malattia correlata a infarto miocardico che soffre di morte improvvisa senza convalida del cateterismo cardiaco.
- I pazienti hanno ricevuto un ECG durante il periodo di inattività del sistema AI-ECG.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I pazienti randomizzati all'intervento avranno accesso allo strumento di screening.
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I medici di base nel gruppo di intervento avevano accesso al referto, che mostrava se il risultato AI-ECG era positivo o negativo. Il sistema invierà un messaggio ai medici corrispondenti in caso di risultato positivo.
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti randomizzati al controllo continueranno la pratica di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo E2C (dall'ECG all'angiografia coronarica).
Lasso di tempo: Entro 6 ore
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Tempo dall'ECG all'attivazione dell'angiografia coronarica per i pazienti con STEMI.
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Entro 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di eiezione
Lasso di tempo: Entro 3 giorni
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Frazione di eiezione intervento coronarico percutaneo primario per pazienti con STEMI.
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Entro 3 giorni
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Entro 28 giorni
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Dopo aver eseguito un elettrocardiogramma, la durata del ricovero.
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Entro 28 giorni
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Massima concentrazione di troponina cardiaca I ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Entro 3 giorni
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Dopo aver eseguito un elettrocardiogramma, è stata seguita la più alta concentrazione di troponina cardiaca I ad alta sensibilità.
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Entro 3 giorni
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La più alta concentrazione di creatina chinasi
Lasso di tempo: Entro 3 giorni
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Dopo aver eseguito un elettrocardiogramma, è stata seguita la più alta concentrazione di creatina chinasi.
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Entro 3 giorni
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Numero di eventi CAG
Lasso di tempo: Entro 6 ore
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Numero di eventi CAG
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Entro 6 ore
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Tempo E2B (ECG prima dell'intervento coronarico percutaneo primario).
Lasso di tempo: Entro 6 ore
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Tempo dall'ECG al completamento dell'intervento coronarico percutaneo primario per i pazienti con STEMI.
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Entro 6 ore
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Tempo D2B (Door to Balloon Time).
Lasso di tempo: Entro 6 ore
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Tempo dal primo contatto medico al completamento dell'intervento coronarico percutaneo primario per i pazienti con STEMI nel pronto soccorso.
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Entro 6 ore
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Tempo D2C (Door to coronary angiography).
Lasso di tempo: Entro 6 ore
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Tempo dal primo contatto medico all'attivazione dell'angiografia coronarica per i pazienti con STEMI in pronto soccorso.
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Entro 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NDMC2021003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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