심전도를 이용한 심근경색의 인공지능 진단 및 예후
2023년 6월 20일 업데이트: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
이것은 심근 경색의 진단 및 관리를 개선하기 위한 새로운 인공 지능(AI) 지원 심전도(ECG) 기반 스크리닝 도구를 테스트하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- National Defense Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급실 또는 입원 환자 부서의 환자.
- 환자는 최소 1회의 ECG 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 심장 도관 검증 없이 돌연사하는 심근경색 관련 질환이 의심되는 환자.
- 환자들은 AI-ECG 시스템이 비활성화된 기간에 ECG를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 대상으로 무작위 배정된 환자는 스크리닝 도구에 액세스할 수 있습니다.
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개입 그룹의 1차 진료 임상의는 AI-ECG 결과가 양성인지 음성인지를 표시하는 보고서에 액세스할 수 있었습니다. 긍정적인 결과가 나오면 시스템은 해당 의사에게 메시지를 보냅니다.
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간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 일상적인 연습을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E2C(ECG에서 관상 동맥 조영술까지) 시간
기간: 6시간 이내
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STEMI 환자에 대한 ECG에서 관상 동맥 조영술 활성화까지의 시간.
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6시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방출 분수
기간: 3일 이내
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STEMI 환자를 위한 박출 분획 일차 경피적 관상동맥 중재술.
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3일 이내
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입원 기간
기간: 28일 이내
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심전도를 실시한 후 입원 기간.
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28일 이내
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최고 농도의 고감도 심장 트로포닌 I
기간: 3일 이내
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심전도를 시행한 후 가장 높은 농도의 고감도 심장 트로포닌 I을 따랐다.
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3일 이내
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최고 농도의 크레아틴 키나아제
기간: 3일 이내
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심전도를 시행한 후 가장 높은 크레아틴 키나아제 농도를 따랐다.
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3일 이내
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CAG 이벤트 수
기간: 6시간 이내
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CAG 이벤트 수
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6시간 이내
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E2B(ECG에서 일차 경피적 관상동맥 중재술까지) 시간
기간: 6시간 이내
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STEMI 환자에 대한 ECG에서 일차 경피적 관상동맥 중재술 완료까지의 시간.
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6시간 이내
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D2B(Door to Balloon Time) 시간
기간: 6시간 이내
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응급실의 STEMI 환자에 대한 첫 번째 의료 접촉에서 일차 경피적 관상동맥 중재술 완료까지의 시간.
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6시간 이내
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D2C(Door to coronary angiography) 시간
기간: 6시간 이내
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응급실의 STEMI 환자에 대한 첫 의료 접촉에서 관상 동맥 조영술 활성화까지의 시간.
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6시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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