Diagnóstico e Prognóstico Assistidos por Inteligência Artificial no Infarto do Miocárdio Usando Eletrocardiogramas
20 de junho de 2023 atualizado por: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Este é um estudo controlado randomizado (RCT) para testar uma nova ferramenta de triagem baseada em eletrocardiograma (ECG) habilitada por inteligência artificial (IA) para melhorar o diagnóstico e o tratamento do infarto do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes no departamento de emergência ou departamento de internação.
- Os pacientes receberam pelo menos 1 exame de ECG.
Critério de exclusão:
- Suspeita de doença relacionada ao infarto do miocárdio com morte súbita sem validação do cateterismo cardíaco.
- Os pacientes receberam ECG no período de inatividade do sistema AI-ECG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os pacientes randomizados para intervenção terão acesso à ferramenta de triagem.
|
Os médicos da atenção primária no grupo de intervenção tiveram acesso ao relatório, que exibia se o resultado do AI-ECG era positivo ou negativo. O sistema enviará uma mensagem aos médicos correspondentes se o resultado for positivo.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes randomizados para controle continuarão a prática de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo E2C (ECG para angiografia coronária)
Prazo: Dentro de 6 horas
|
Tempo desde o ECG até a ativação da angiografia coronária para pacientes com STEMI.
|
Dentro de 6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fração de ejeção
Prazo: Dentro de 3 dias
|
Fração de ejeção: intervenção coronária percutânea primária para pacientes com STEMI.
|
Dentro de 3 dias
|
|
Duração da hospitalização
Prazo: Dentro de 28 dias
|
Depois de realizar um eletrocardiograma, o tempo de internação.
|
Dentro de 28 dias
|
|
Maior concentração de troponina I cardíaca de alta sensibilidade
Prazo: Dentro de 3 dias
|
Após a realização do eletrocardiograma, foi acompanhada a maior concentração de troponina I cardíaca de alta sensibilidade.
|
Dentro de 3 dias
|
|
Maior concentração de creatina quinase
Prazo: Dentro de 3 dias
|
Após a realização do eletrocardiograma, foi acompanhada a maior concentração de creatina quinase.
|
Dentro de 3 dias
|
|
Número de eventos CAG
Prazo: Dentro de 6 horas
|
Número de eventos CAG
|
Dentro de 6 horas
|
|
Tempo E2B (ECG para intervenção coronária percutânea primária)
Prazo: Dentro de 6 horas
|
Tempo desde o ECG até a conclusão da intervenção coronária percutânea primária para pacientes com STEMI.
|
Dentro de 6 horas
|
|
Tempo D2B (Tempo Porta-Balão)
Prazo: Dentro de 6 horas
|
Tempo desde o primeiro contato médico até a conclusão da intervenção coronária percutânea primária para pacientes com STEMI no departamento de emergência.
|
Dentro de 6 horas
|
|
Tempo D2C (porta para angiografia coronária)
Prazo: Dentro de 6 horas
|
Tempo desde o primeiro contato médico até a ativação da angiografia coronária para pacientes com STEMI no departamento de emergência.
|
Dentro de 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDMC2021003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .