成人におけるCOVID-19の予防のための鼻腔内INNA-051

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを理解でき、署名された書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコル要件を順守することに同意します。
2. 18歳以上の男性または女性。
3. -迅速な抗原/ポイントオブケアまたはRT-PCRで確認されたSARS-CoV-2感染を伴う症候性の家庭内接触（「インデックスケース」）があり、スクリーニング前の5日以内に家庭内接触で症状が発症している必要があります。
4. 出産の可能性のない参加者。 非出産の可能性は、外科的に無菌（両側卵管結紮、両側卵巣摘出術、子宮摘出術、または精管切除術の病歴）または閉経後（代替の医学的原因のないスクリーニング前の少なくとも12か月の無月経）と定義されます。

除外基準:

1. INNA-051への以前の曝露。
2. -完全な一次シリーズのSARS-CoV-2ワクチンの以前の受領、またはスクリーニングから12か月以内の完全な一次シリーズに続くブースターワクチン接種の受領。
3. -スクリーニング前の72時間以内のCOVID-19の症状。 症状には、発熱（38℃以上）、咳、喉の痛み、倦怠感、頭痛、筋肉痛、吐き気、嘔吐、下痢、味覚や嗅覚の喪失、息切れ、呼吸困難などがあります。
4. -スクリーニング前6か月以内のRT-PCRで確認されたSARS-CoV-2感染の病歴。
5. -スクリーニング時の陽性のポイントオブケア迅速SARS-CoV-2診断検査。
6. 体格指数≧35kg/m2。
7. -ヒト免疫不全ウイルス、現在の慢性B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス感染の病歴または現在の結核。
8. -慢性腎臓病の病歴（ステージ3以上）。
9. -慢性肺疾患（慢性閉塞性肺疾患、中等度から重度の制御不良の喘息[喘息症状を伴う覚醒の最後の月以内に明らかなように、週に1回以上、または短時間作用型ベータ作動薬を週に3回以上使用する。 ]、間質性肺疾患、嚢胞性線維症、肺高血圧症)。
10. -重大な心血管疾患の病歴（例、うっ血性心不全、心筋症、虚血性心疾患）または心筋炎または心膜炎の病歴。
11. 140 mmHg以上の3回の収縮期血圧測定値の平均または90 mmHg以上の3回の拡張期血圧測定値の平均として定義される現在の制御されていない高血圧。
12. -慢性肝疾患の病歴、または肝線維症または肝硬変の文書化された証拠。
13. -ヘモグロビン症の病歴（鎌状赤血球症、サラセミア）。
14. たばこ、ニコチン蒸気、または大麻を含む吸入物質の慢性的な使用（スクリーニングから1年以内または10パックの年歴または同等の期間内に1か月以上、1日平均5本以上のたばこ）。
15. -神経学的または神経発達状態の病歴（例：ダウン症候群、認知症、片頭痛、てんかん、脳卒中、過去3年間の発作、脳症、局所神経障害、ギラン・バレー症候群、脳脊髄炎、または横断性脊髄炎）。
16. -過去5年間の悪性腫瘍の病歴。ただし、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは in situ 子宮頸がんは除きます。
17. -免疫機能の変化に関連する可能性のある薬物の免疫不全または慢性使用（14日以上）の履歴 プレドニゾン相当の10 mg /日を超える全身性コルチコステロイド、アレルギー注射、免疫グロブリン、インターフェロンを含むが、これらに限定されない、免疫調節剤、細胞毒性薬、またはスクリーニングから6か月以内の他の類似または毒性薬。 注: 低用量の局所および眼科用ステロイド製剤の使用は許可されています。
18. -鼻スプレー（鼻グルココルチコイドを含むがこれに限定されない）、鼻腔内洗浄剤、またはスクリーニング前の7日以内の他の鼻腔内塗布の使用、または研究期間中の計画された使用。
19. -治験薬またはその賦形剤に対する既知のアレルギーまたは感受性または禁忌。
20. -スクリーニング前の30日以内または5半減期のいずれか長い方で、他の治験療法またはデバイスによる治療。
21. -妊娠中または妊娠を希望している女性、または授乳中の女性参加者。
22. -治験責任医師の判断により、参加者がインフォームドコンセントを提供したり、研究手順を遵守したりすることを妨げる薬物乱用の既知の履歴。
23. -その他の重度、急性、または慢性の医学的または精神的状態 研究への参加に関連するリスクを高めるか、参加者の能力を妨げる可能性があります 研究手順に従う