子癇前症における頭蓋内圧の制御におけるデキサメドミジン
子癇前症における頭蓋内圧制御のための硫酸マグネシウムのアジュバントとしてのデキサメドミジン：無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
子癇前症は、妊婦の母体の罹患率と死亡率の主な原因の 1 つです。 子癇前症は、妊娠の 7% から 8% で発生します。 子癇前症は、妊娠 20 週後または分娩後に、高血圧およびタンパク尿の新たな発症、またはタンパク尿を伴うまたは伴わない高血圧および重大な終末器官機能障害の新たな発症を特徴とする多臓器進行性疾患です。 子癇前症は、母体の合併症に関連する潜在的に重篤な疾患です。 脳浮腫は主に血管原性であり、その後の過灌流、血液脳関門の破壊、および内皮細胞の機能不全を伴う脳の自動調節の失敗に関連している可能性があります。
硬膜鞘で覆われた視神経は、中枢神経系への窓と考えられています。 くも膜下腔は視神経を取り囲み、脳のくも膜下腔と自由に連絡しています。 視神経鞘径 (ONSD) の変化は、ICP の変化を反映しています。これは、ONSD の増加が ICP の増加と相関するためです。
硫酸マグネシウム (MgSO4) は、子癇前症の治療と子癇発作の予防に日常的に使用される薬です。 現在、MgSO4 の神経保護効果を説明するために研究者によっていくつかのメカニズムが提案されています。デクスメデトミジンは強力な α-2 アドレナリン受容体アゴニストです。 脳血管上のシナプス後α-2アドレナリン受容体のデクスメデトミジン誘発性刺激は、脳血管収縮を引き起こし、脳血流を減少させる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hossam Elden G Fakhry, DR
- 電話番号：088 01026269773
- メール：Dr.hossam.hg@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mahmoud M Kamel, MD
- 電話番号：088 01006464560
- メール：Mahmoudkamel88.mk@gmail.com
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine Assiut university
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コンタクト：
- Hossam Elden G Fakhry, DR
- 電話番号：088 01026269773
- メール：Dr.hossam.hg@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
25～43歳で妊娠期間が34週以上の女性患者で、妊娠20週以降に子癇前症（高血圧およびタンパク尿）が診断され、収縮期血圧が160を超え、拡張期血圧が100を超えて帝王切開が適応となる。尿中のアルブミン++ または +++。 心臓、肝臓、腎臓、神経系の問題はありません。
除外基準:
- 年齢: 25 歳未満または 43 歳以上。
- 軽度の子癇前症のある妊婦。
- 脳血管疾患、緑内障、肝不全、腎不全の患者
- 視神経鞘径 ONSD の最初の読み取り前に MgSO4 投薬を受けた患者も除外されました。
デキサメドトミジンに対するアレルギー歴。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：硫酸マグネシウム
患者は、200 ml の生理食塩水で希釈した 4 g の負荷用量として硫酸マグネシウムを 10 分かけて静脈内投与し、続いて 1 g/h を 24 時間注入します。
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mg の硫酸塩を投与し、視神経鞘径 (ONSD) を測定することにより、さまざまな間隔で頭蓋内圧を測定します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：硫酸マグネシウムのデキサメドトミジンアジュバント
患者は、200 ml の生理食塩水で希釈した 4 g の負荷用量として硫酸マグネシウムを 10 分かけて静脈内投与し、続いて 1 g/h を 24 時間注入します。さらに、200 ml の生理食塩水で希釈したデクスメデトミジン 0.5 μg/kg を 10 分かけて静脈内注入し、続いて 0.15
24時間のμg/kg/hr注入。
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デキサメドトミジンと硫酸 mg を投与し、視神経鞘径 (ONSD) を測定することにより、さまざまな間隔で頭蓋内圧を測定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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硫酸mg単独または硫酸mgのアジュバントとしてのデキサメドトミジンによる治療に応答した頭蓋内圧の変化の指標として超音波を使用することによる視神経鞘径（ONSD）の変化。
時間枠：帝王切開の2時間後まで
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帝王切開の2時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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o 脳活動の変化に応じた治療開始前後の血漿中インターロイキン 6 (IL-6) レベルの変化
時間枠：帝王切開の2時間後
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帝王切開の2時間後
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o ドップラーによる臍帯血流指数の違い。
時間枠：帝王切開の2時間後
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帝王切開の2時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：HossamElden G Fakhry, DR、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- intracranial pressure control
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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