자간전증에서 두개내압을 조절하는 Dexamedtomidine
자간전증에서 두개내 압력 조절을 위한 황산마그네슘 보조제로서의 덱사메드토미딘: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
자간전증은 임산부의 산모 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 자간전증은 임신의 7~8%에서 발생합니다. 자간전증은 임신 20주 또는 산후 후에 고혈압 및 단백뇨의 새로운 발병 또는 고혈압의 새로운 발병 및 단백뇨를 동반하거나 동반하지 않는 유의한 말단 기관 기능 장애를 특징으로 하는 다계통 진행성 장애입니다. 자간전증은 모성 합병증과 관련된 잠재적으로 심각한 질병입니다. 대뇌 부종은 주로 혈관성이며 후속 과관류, 혈액 뇌 장벽 파괴 및 내피 세포 기능 장애로 인한 대뇌 자동 조절 실패와 관련이 있을 수 있습니다.
경막 덮개가 있는 시신경은 중추 신경계의 창으로 간주됩니다. 지주막하 공간은 시신경을 둘러싸고 대뇌 지주막하 공간과 자유롭게 소통합니다. 시신경초 직경(ONSD)의 변화는 ONSD의 증가가 ICP의 증가와 관련되기 때문에 ICP의 변화를 반영합니다.
황산마그네슘(MgSO4)은 자간전증 치료 및 자간 발작 예방에 일상적으로 사용되는 약물입니다. 현재 MgSO4의 신경 보호 효과를 설명하기 위해 연구자들이 여러 메커니즘을 제안했습니다. 덱스메데토미딘은 강력한 알파-2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 뇌혈관의 시냅스 후 알파-2 아드레날린성 수용체의 덱스메데토미딘-유도 자극은 뇌 혈관 수축을 유발하고 뇌 혈류를 감소시킬 수 있다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hossam Elden G Fakhry, DR
- 전화번호: 088 01026269773
- 이메일: Dr.hossam.hg@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud M Kamel, MD
- 전화번호: 088 01006464560
- 이메일: Mahmoudkamel88.mk@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine Assiut university
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연락하다:
- Hossam Elden G Fakhry, DR
- 전화번호: 088 01026269773
- 이메일: Dr.hossam.hg@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임신 20주 이후 진단적 자간전증(고혈압 및 단백뇨)이 발생하고 제왕절개가 있는 25-43세 및 임신 34주 이상의 여성 환자는 수축기 혈압이 160 이상 및 확장기 혈압이 100 이상인 것으로 표시됩니다. 소변 내 알부민 ++ 또는 +++. 심장, 간, 신장 또는 신경학적 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 연령: 25세 미만 또는 43세 이상.
- 경미한 자간전증이 있는 임산부.
- 뇌혈관질환, 녹내장, 간부전, 신부전 환자 .
- 시신경초 직경 ONSD의 첫 판독 전에 MgSO4 약물을 투여받은 환자도 제외되었습니다.
덱사메도토미딘에 대한 알레르기 병력.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 황산마그네슘
환자는 200ml 생리 식염수에 희석된 4g의 부하 용량으로 Mg 황산염을 10분에 걸쳐 정맥 주사한 후 24시간 동안 1g/h 주입을 받게 됩니다.
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우리는 mg 황산염을 투여한 다음 시신경초 직경(ONSD)을 측정하여 서로 다른 간격으로 두개내압을 측정합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 황산마그네슘에 대한 덱사메도토미딘 보조제
환자는 200ml 생리 식염수에 희석된 4g의 부하 용량으로 Mg 황산염을 10분에 걸쳐 정맥 주사한 후 24시간 동안 1g/h 주입을 받게 됩니다. 또한 그들은 200ml 생리 식염수에 희석된 덱스메데토미딘 0.5㎍/kg을 10분에 걸쳐 정맥 주사한 다음 0.15
24시간 동안 μg/kg/hr 주입.
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우리는 덱사메도토미딘과 mg 황산염을 투여한 다음 시신경초 직경(ONSD)을 측정하여 서로 다른 간격으로 두개내압을 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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황산 mg 단독 또는 황산 mg에 대한 보조제로서의 덱사메도토미딘 치료에 대한 반응으로 두개내압의 변화에 대한 지표로서 초음파를 사용함으로써 시신경초 직경(ONSD) 변화가 될 것이다.
기간: 제왕절개 후 2시간까지
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제왕절개 후 2시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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o 뇌 활동의 변화에 대한 반응으로 치료 시작 전후 혈장 내 인터루킨 6(IL-6) 수준의 변화
기간: 제왕절개 후 2시간
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제왕절개 후 2시간
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o 도플러에 의한 제대 혈류 지수의 차이.
기간: 제왕절개 후 2시간
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제왕절개 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HossamElden G Fakhry, DR, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- intracranial pressure control
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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