Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksamedtomidiini kallonsisäisen paineen hallinnassa preeklampsiassa

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hossam Elden Gamal Fakhry, Assiut University

Deksamedtomidiini adjuvanttina magnesiumsulfaatille kallonsisäisen paineen hallintaan preeklampsiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan eroja pelkän Mg-sulfaatin ja Mg-sulfaatin adjuvanttina deksmedetomidiinin vaikutuksessa kallonsisäiseen paineeseen, kun sitä annetaan suonensisäisesti preeklampsiatapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia on edelleen yksi johtavista äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä raskaana olevilla naisilla. preeklampsiaa esiintyy 7–8 prosentissa raskauksista. Preeklampsia on monisysteeminen etenevä sairaus, jolle on tunnusomaista uusi kohonnut verenpaine ja proteinuria tai uusi kohonnut verenpaine ja merkittävä pääteelinten toimintahäiriö, johon liittyy tai ei ole proteinuriaa 20 viikon raskausviikon tai synnytyksen jälkeen. Preeklampsia on mahdollisesti vakava sairaus, johon liittyy äidin komplikaatioita. Aivoturvotus on pääosin vasogeeninen ja voi liittyä aivojen autoregulaation epäonnistumiseen, johon liittyy hyperperfuusio, veri-aivoesteen häiriö ja endoteelisolujen toimintahäiriö.

Näköhermoa ja sen duraalivaippaa pidetään ikkunana keskushermostoon. Subaraknoiditila ympäröi näköhermoa ja kommunikoi vapaasti aivojen subaraknoidisen tilan kanssa. Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutokset heijastavat muutoksia ICP:ssä, koska ONSD:n kasvu korreloi ICP:n kasvun kanssa.

Magnesiumsulfaatti (MgSO4) on lääke, jota käytetään rutiininomaisesti preeklampsian hoidossa ja eklamptisten kohtausten ehkäisyssä. Tällä hetkellä tutkijat ovat ehdottaneet useita mekanismeja MgS04:n hermoja suojaavan vaikutuksen selittämiseksi. Deksmedetomidiini on voimakas alfa-2-adrenergisen reseptorin agonisti. deksmedetomidiinin aiheuttama postsynaptisen alfa-2-adrenergisen reseptorin stimulaatio aivojen verisuonissa voi aiheuttaa aivojen vasokonstriktiota ja vähentää aivojen verenkiertoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 43 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

25–43-vuotiaat ja yli 34 viikon raskausviikkoiset naispotilaat, joilla diagnostinen preeklampsia (hypertensio ja proteinuria) esiintyy 20. raskausviikon jälkeen ja keisarileikkaus on tarkoitettu systoliselle verenpaineelle yli 160 ja diastoliselle verenpaineelle yli 100. albumiinia virtsassa ++ tai +++. Ei sydän-, maksa-, munuais- tai neurologisia ongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä: alle 25 vuotta tai vanhempi kuin 43 vuotta.
  2. Raskaana olevat naiset, joilla on lievä preeklampsia.
  3. Potilaat, joilla on aivoverisuonisairauksia, glaukooma, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta.
  4. Potilaat, jotka saivat MgSO4-lääkityksensä ennen näköhermon vaipan halkaisijan ONSD:n ensimmäistä lukemaa, suljettiin myös pois.

  5. Aiemmat allergiat deksamedotomidiinille.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Magnesiumsulfaatti
potilaat saavat Mg-sulfaattia kyllästysannoksena 4 g laimennettuna 200 ml:aan normaalia suolaliuosta suonensisäisesti 10 minuutin aikana ja sen jälkeen 1 g/h infuusiona 24 tunnin ajan.
Lääke: Magnesium sulfaatti
annamme mg sulfaattia ja mittaamme sitten kallonsisäistä painetta eri aikavälein mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija (ONSD).
Muut nimet:
  • Mgso4
ACTIVE_COMPARATOR: Magnesiumsulfaatin adjuvantti deksamedotomidiini
Potilaat saavat Mg-sulfaattia kyllästysannoksena 4 g laimennettuna 200 ml:aan normaalia suolaliuosta suonensisäisesti 10 minuutin aikana, minkä jälkeen 1 g/h infuusiona 24 tunnin ajan. lisäksi he saavat suonensisäisenä infuusiona deksmedetomidiinia 0,5 μg/kg laimennettuna 200 ml:aan normaalia suolaliuosta suonensisäisesti 10 minuutin aikana ja sen jälkeen 0,15 μg/kg/h infuusio 24 tunnin ajan.
Lääke: Magnesiumsulfaattiin lisätty deksamedotomidiini
annamme deksamedotomidiinia ja mg sulfaattia ja mittaamme sitten kallonsisäistä painetta eri aikavälein mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija (ONSD).
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
on näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutoksia käyttämällä ultraääntä kallonsisäisen paineen muutosten indikaattorina vasteena hoidolle, jossa joko mg sulfaattia yksinään tai deksamedotomidiinia adjuvanttina mg sulfaattiin.
Aikaikkuna: kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
o muutokset interleukiini 6:n (IL-6) tasoissa plasmassa ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen vasteena aivotoiminnan muutokseen
Aikaikkuna: kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
o Napanuoran verenvirtausindeksien ero Dopplerilla.
Aikaikkuna: kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: HossamElden G Fakhry, DR, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • intracranial pressure control

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa