Dexametomidina en el control de la presión intracraneal en la preeclampsia
Dexametomidina como adyuvante del sulfato de magnesio para el control de la presión intracraneal en la preeclampsia: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna en mujeres embarazadas. la preeclampsia ocurre en el 7% al 8% de los embarazos. La preeclampsia es un trastorno progresivo multisistémico caracterizado por la aparición reciente de hipertensión y proteinuria o la aparición reciente de hipertensión y disfunción significativa de órganos diana con o sin proteinuria después de las 20 semanas de gestación o posparto. La preeclampsia es una enfermedad potencialmente grave asociada con complicaciones maternas. El edema cerebral es predominantemente vasogénico y puede estar relacionado con la falla de la autorregulación cerebral con hiperperfusión subsiguiente, alteración de la barrera hematoencefálica y disfunción de las células endoteliales.
El nervio óptico con su cubierta de vaina dural se considera una ventana al sistema nervioso central. El espacio subaracnoideo rodea el nervio óptico y se comunica libremente con el espacio subaracnoideo cerebral. Los cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) reflejan los cambios en la PIC, ya que los aumentos en la ONSD se correlacionan con el aumento de la PIC.
El sulfato de magnesio (MgSO4) es un fármaco que se utiliza habitualmente en el tratamiento de la preeclampsia y la prevención de los ataques eclámpticos. Actualmente, los investigadores han propuesto varios mecanismos para explicar el efecto neuroprotector del MgSO4. La dexmedetomidina es un potente agonista del receptor alfa-2 adrenérgico. La estimulación inducida por dexmedetomidina del receptor adrenérgico alfa-2 postsináptico en los vasos sanguíneos cerebrales puede causar vasoconstricción cerebral y disminuir el flujo sanguíneo cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hossam Elden G Fakhry, DR
- Número de teléfono: 088 01026269773
- Correo electrónico: Dr.hossam.hg@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud M Kamel, MD
- Número de teléfono: 088 01006464560
- Correo electrónico: Mahmoudkamel88.mk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of medicine Assiut university
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Contacto:
- Hossam Elden G Fakhry, DR
- Número de teléfono: 088 01026269773
- Correo electrónico: Dr.hossam.hg@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de sexo femenino de 25 a 43 años y edad gestacional superior a 34 semanas, con diagnóstico de preeclampsia (hipertensión y proteinuria) que se presenta después de la semana 20 de gestación y está indicada la cesárea con presión arterial sistólica superior a 160 y presión arterial diastólica superior a 100. albúmina en orina ++ o +++. Sin problemas cardíacos, hepáticos, renales ni neurológicos.
Criterio de exclusión:
- Edad: menor de 25 años o mayor de 43.
- Mujeres embarazadas con preeclampsia leve.
- Pacientes con enfermedades cerebrovasculares, Glaucoma, Insuficiencia hepática, Insuficiencia renal.
- También se excluyó a los pacientes que recibieron su medicación con MgSO4 antes de la primera lectura del ONSD del diámetro de la vaina del nervio óptico.
Antecedentes de alergia a la dexamedotomidina.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Sulfato de magnesio
los pacientes recibirán sulfato de Mg como dosis de carga de 4 g diluidos en 200 ml de solución salina normal por vía intravenosa durante 10 minutos, seguida de una infusión de 1 g/h durante 24 h.
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daremos mg de sulfato y luego mediremos la presión intracraneal a diferentes intervalos midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD).
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Dexamedotomidina adyuvante del sulfato de magnesio
Los pacientes recibirán sulfato de Mg como dosis de carga de 4 g diluidos en 200 ml de solución salina normal por vía intravenosa durante 10 minutos, seguida de una infusión de 1 g/h durante 24 h. además recibirán una infusión intravenosa de dexmedetomidina 0,5 μg/kg diluida en 200 ml de solución salina normal por vía intravenosa durante 10 minutos seguida de 0,15
Infusión de μg/kg/h durante 24 h.
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le daremos dexamedotomidina y mg de sulfato y luego mediremos la presión intracraneal a diferentes intervalos midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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serán los cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) mediante el uso de ultrasonido como indicador de los cambios en la presión intracraneal en respuesta al tratamiento con mg de sulfato solo o con dexamedotomidina como adyuvante de mg de sulfato.
Periodo de tiempo: hasta dos horas después de la cesárea
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hasta dos horas después de la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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o cambios en los niveles de interleucina 6 (IL-6) en plasma antes y después del inicio del tratamiento en respuesta a cualquier cambio en la actividad cerebral
Periodo de tiempo: dos horas después de la cesárea
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dos horas después de la cesárea
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o La diferencia en los índices de flujo sanguíneo umbilical por Doppler.
Periodo de tiempo: dos horas después de la cesárea
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dos horas después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HossamElden G Fakhry, DR, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- intracranial pressure control
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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