オステオパシーペダルポンプは高齢者の下肢のリンパ浮腫を軽減できますか?メンターシップ プロジェクト。
2022年9月30日 更新者：Rowan University
慢性リンパ浮腫は、四肢または体の一部を心臓の高さまで上げても、一晩で完全に解消しない腫れまたは浮腫（間質腔内の過剰な体液）と定義されます。
慢性リンパ浮腫は、治療が困難な主要な臨床的問題です。
オステオパシー ペダル ポンプは、脚の浮腫と慢性リンパ浮腫を軽減すると考えられている簡単な操作技術です。
ただし、臨床的証拠は事例にすぎず、この観察結果を検証するための臨床試験はこれまで実施されていません.
この研究の目的は、リンパ浮腫を治療するためのオステオパシー ペダル ポンプ技術の有効性を、治療前後の四肢の容積を測定することによって測定することです。
このプロジェクトの 2 つ目の目的は、臨床研究においてオステオパシーの医学生を指導することです。
また、オステオパシー医学生を指導する大きな必要性もあります。なぜなら、臨床研究を含むキャリアを追求する人は比較的少なく、オステオパシー手技療法の利点は調査されていないままだからです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Stratford、New Jersey、アメリカ、08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 第 1 段階の対象者は 18 歳以上で、ローワン大学オステオパシー医学部の医学生であり、一晩の肢挙上で解決しない脚の浮腫がない必要があります。 フェーズ2の被験者は、ニュージャージー州ストラトフォードのNJISAの患者で、年齢が55歳以上で、下肢リンパ浮腫を患っている必要があります。 リンパ浮腫は、下肢を一晩持ち上げても解消しない浮腫と定義されます。
除外基準:
- 除外基準は両方のフェーズで同じです。 測定では、開いた傷のある被験者の下肢を水の中に入れる必要があるため、下肢の痛みや蜂窩織炎は、良好な衛生状態を確保するために除外されます。 リンパポンピングは体内の容積の再分配を引き起こす可能性があるため、非代償性心不全、急性喘息、COPD増悪、または活動性がんの被験者は除外されます。 明らかな理由により、骨折が治癒していない、または治癒していない人は除外されます。 インフォームドコンセントに問題がある可能性があるため、カルテの問題リストに認知症の診断がある人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オステオパシー整体医療ペダルポンプ
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この 7 分間の介入では、患者は 2 分間の胸部入口の筋膜リリースと、5 分間のペダル ポンプ テクニックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢容積の変化
時間枠：ベースラインおよびペダル ポンプ プロトコルを受信してから 1 分後
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体積浮腫ゲージで測定された患者の下肢の体積
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ベースラインおよびペダル ポンプ プロトコルを受信してから 1 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Donald Noll, DO、Rowan University School of Osteopathic Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月24日
一次修了 (実際)
2021年11月12日
研究の完了 (実際)
2021年11月12日
試験登録日
最初に提出
2021年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月11日
最初の投稿 (実際)
2021年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月30日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。