Czy osteopatyczna pompa pedałowa może zmniejszyć obrzęk limfatyczny kończyn dolnych u osób starszych? Projekt Mentorski.
30 września 2022 zaktualizowane przez: Rowan University
Przewlekły obrzęk limfatyczny definiuje się jako obrzęk lub obrzęk (nadmiar płynu w przestrzeni śródmiąższowej), który nie ustępuje całkowicie w ciągu nocy po uniesieniu kończyny lub części ciała do poziomu serca.
Przewlekły obrzęk limfatyczny jest poważnym problemem klinicznym, który jest trudny do leczenia.
Osteopathic Pedal Pump to prosta technika manipulacji, o której anegdotycznie sądzono, że zmniejsza obrzęk nóg i przewlekły obrzęk limfatyczny.
Jednak dowody kliniczne są tylko niepotwierdzone i nigdy nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych w celu sprawdzenia tej obserwacji.
Celem badań jest zmierzenie skuteczności techniki Osteopathic Pedal Pump w leczeniu obrzęku limfatycznego poprzez pomiar objętości kończyn przed i po leczeniu.
Drugim celem tego projektu jest wspieranie studentów medycyny osteopatycznej w badaniach klinicznych.
Istnieje również wielka potrzeba bycia mentorem Osteopatycznych Studentów Medycyny, ponieważ stosunkowo niewielu zajmuje się karierą związaną z badaniami klinicznymi, a korzyści wynikające z osteopatycznego leczenia manipulacyjnego pozostają przedmiotem badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku fazy pierwszej uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat, być studentami medycyny w Rowan University School of Osteopathic Medicine i nie mogą mieć obrzęku nóg, który nie ustępuje po nocnym uniesieniu kończyny. W fazie drugiej uczestnicy muszą być pacjentami NJISA w Stratford, NJ w wieku 55 lat i starszymi oraz mieć obrzęk limfatyczny kończyn dolnych. Obrzęk limfatyczny definiuje się jako obrzęk, który nie ustępuje po nocnym uniesieniu kończyny dolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia są takie same dla obu faz. Ponieważ pomiary polegają na umieszczeniu kończyny dolnej w wodzie, osoby z otwartą raną, ból lub zapalenie tkanki łącznej kończyn dolnych zostaną wykluczone, aby zapewnić dobrą higienę. Ponieważ pompowanie limfy może powodować redystrybucję objętości w organizmie, pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca, ostrą astmą, zaostrzeniem POChP lub aktywnym rakiem zostaną wykluczeni. Z oczywistych względów osoby z niewygojonymi lub gojącymi się złamaniami kości zostaną wykluczone. Ze względu na potencjalne problemy z uzyskaniem świadomej zgody, osoby z rozpoznaniem demencji na liście problemów zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osteopatyczna pompka do pedałów medycyny manipulacyjnej
|
W tej 7-minutowej interwencji pacjent otrzymuje 2 minuty rozluźnienia mięśniowo-powięziowego wlotu klatki piersiowej, a następnie 5 minut techniki pedałowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości kończyny dolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 minuta po odebraniu protokołu pompy pedałowej
|
Objętość kończyny dolnej pacjenta mierzona za pomocą miernika obrzęku objętościowego
|
Linia bazowa i 1 minuta po odebraniu protokołu pompy pedałowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donald Noll, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-2020-72
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .