Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan den osteopatiska pedalpumpen minska lymfödem i de nedre extremiteterna hos äldre? Ett mentorskapsprojekt.

30 september 2022 uppdaterad av: Rowan University
Kroniskt lymfödem definieras som svullnad eller ödem (överskott av vätska i det interstitiella utrymmet) som inte löser sig helt över natten genom att höja extremiteten eller kroppsdelen till hjärtats nivå. Kroniskt lymfödem är ett stort kliniskt problem som är svårt att behandla. Osteopatisk pedalpump är en enkel manipulationsteknik anekdotiskt tänkt att minska benödem och kroniskt lymfödem. De kliniska bevisen är dock bara anekdotisk och inga kliniska prövningar har någonsin genomförts för att testa denna observation. Syftet med forskningen är att mäta effektiviteten av Osteopathic Pedal Pump-tekniken för behandling av lymfödem genom att mäta lemvolymer före och efter behandling. Det andra syftet med detta projekt är att mentorera osteopatiska läkarstudenter i klinisk forskning. Det finns också ett stort behov av att vara mentor för osteopatiska läkarstudenter eftersom relativt få gör karriärer som involverar klinisk forskning och fördelarna med osteopatisk manipulativ behandling fortfarande undersöks.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För fas ett måste försökspersoner vara 18 år eller äldre, vara läkarstudenter vid Rowan University School of Osteopathic Medicine och inte ha benödem som inte försvinner med höjd lem över natten. För fas två måste försökspersoner vara patienter vid NJISA i Stratford, NJ, 55 år och äldre och ha lymfödem i nedre extremiteterna. Lymfödem definieras som ödem som inte går över med höjning av den nedre extremiteten över natten.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna är desamma för båda faserna. Eftersom mätningarna innebär att man placerar underbenen i vattenämnen med öppet sår, kommer sår eller cellulit i underbenen att uteslutas för att säkerställa god hygien. Eftersom lymfatisk pumpning kan orsaka en omfördelning av volymen i kroppen, kommer patienter med dekompenserad hjärtsvikt, akut astma, KOL-exacerbation eller aktiv cancer att uteslutas. Av uppenbara skäl kommer de med icke-läkta eller läkande benfrakturer att uteslutas. På grund av potentiella problem med informerat samtycke kommer de med diagnosen demens på listan över problem att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Osteopatisk manipulativ medicin pedalpump
I denna 7 minuters intervention får patienten 2 minuter av myofascial frisättning av bröstkorgsinloppet och sedan 5 minuter av pedalpumpstekniken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i volymen i nedre extremiteterna
Tidsram: Baslinje och 1 minut efter mottagande av pedalpumpsprotokoll
Patientens volym i nedre extremiteter mäts via volymetrisk ödemmätare
Baslinje och 1 minut efter mottagande av pedalpumpsprotokoll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Donald Noll, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2021

Första postat (Faktisk)

15 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO-2020-72

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfödem, nedre extremiteter

Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ medicin pedalpump

3
Prenumerera