- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05119517
Osteopathic Pedal Pump는 노인의하지에서 림프 부종을 줄일 수 있습니까? 멘토링 프로젝트.
2022년 9월 30일 업데이트: Rowan University
만성 림프부종은 사지 또는 신체 부위를 심장 수준으로 올려도 하룻밤 사이에 완전히 해결되지 않는 부종 또는 부종(간질 공간의 과도한 체액)으로 정의됩니다.
만성 림프부종은 치료가 어려운 주요 임상 문제입니다.
Osteopathic Pedal Pump는 다리 부종과 만성 림프 부종을 줄이기 위해 일화적으로 생각되는 간단한 조작 기술입니다.
그러나 임상적 증거는 일화일 뿐이며 이러한 관찰을 테스트하기 위한 임상 시험은 수행된 적이 없습니다.
연구의 목적은 림프부종 치료를 위한 Osteopathic Pedal Pump 기법의 치료 전후 사지 용적을 측정하여 효과를 측정하는 것입니다.
이 프로젝트의 두 번째 목적은 임상 연구에서 osteopathic 의대생을 멘토링하는 것입니다.
임상 연구와 관련된 직업을 추구하는 사람이 상대적으로 적고 정골 요법 치료의 이점이 아직 조사되지 않았기 때문에 정골 요법 의대생을 멘토링해야 할 필요성도 큽니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, 미국, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1단계 대상자는 18세 이상이어야 하고 Rowan University School of Osteopathic Medicine의 의대생이어야 하며 밤새 사지 거상으로 해결되지 않는 다리 부종이 없어야 합니다. 2단계 대상자는 뉴저지주 스트랫포드에 있는 NJISA의 환자여야 하며 하지 림프부종이 있는 55세 이상이어야 합니다. 림프부종은 하룻밤 동안 다리를 들어 올려도 해결되지 않는 부종으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 두 단계에서 동일합니다. 측정에는 열린 상처가 있는 피험자에게 하지를 물에 넣는 것이 포함되기 때문에 좋은 위생을 보장하기 위해 하지의 궤양 또는 봉와직염이 제외됩니다. 림프 펌핑은 신체의 부피 재분배를 유발할 수 있기 때문에 비대상성 심부전, 급성 천식, COPD 악화 또는 활동성 암이 있는 피험자는 제외됩니다. 명백한 이유로 치유되지 않거나 치유되는 골절이 있는 사람들은 제외됩니다. 정보에 입각한 동의의 잠재적 문제로 인해 차트 문제 목록에서 치매 진단을 받은 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정골 요법 의학 페달 펌프
|
이 7분 개입에서 환자는 2분 동안 흉부 입구의 근막 이완을 받은 후 5분 동안 페달 펌프 기술을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 체적의 변화
기간: 베이스라인 및 페달 펌프 프로토콜 수신 후 1분
|
체적 부종 게이지를 통해 측정된 환자의 하지 체적
|
베이스라인 및 페달 펌프 프로토콜 수신 후 1분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Donald Noll, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .