A bomba de pedal osteopática pode reduzir o linfedema nas extremidades inferiores em idosos? Um Projeto de Mentoria.
30 de setembro de 2022 atualizado por: Rowan University
O linfedema crônico é definido como inchaço ou edema (excesso de líquido no espaço intersticial) que não se resolve totalmente durante a noite, elevando o membro ou parte do corpo ao nível do coração.
O linfedema crônico é um problema clínico importante e de difícil tratamento.
A Bomba de Pedal Osteopática é uma técnica de manipulação simples, acredita-se que reduza o edema nas pernas e o linfedema crônico.
No entanto, a evidência clínica é apenas anedótica e nenhum ensaio clínico foi conduzido para testar essa observação.
O objetivo da pesquisa é medir a eficácia da técnica Osteopática Pedal Pump para o tratamento do linfedema, medindo os volumes dos membros antes e depois do tratamento.
O segundo objetivo deste projeto é orientar estudantes de medicina osteopática em pesquisa clínica.
Há também uma grande necessidade de orientar os estudantes de medicina osteopática porque relativamente poucos seguem carreiras envolvendo pesquisa clínica e os benefícios do tratamento manipulativo osteopático permanecem sob investigação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para a primeira fase, os participantes devem ter 18 anos ou mais, ser estudantes de medicina da Rowan University School of Osteopathic Medicine e não ter edema nas pernas que não resolva com a elevação noturna dos membros. Para a fase dois, os indivíduos devem ser pacientes do NJISA em Stratford, NJ, com 55 anos ou mais e linfedema dos membros inferiores. Linfedema é definido como edema que não se resolve com a elevação noturna do membro inferior.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são os mesmos para ambas as fases. Como as medições envolvem a colocação do membro inferior na água, os indivíduos com uma ferida aberta, feridas ou celulite nos membros inferiores serão excluídos para garantir uma boa higiene. Como o bombeamento linfático pode causar uma redistribuição de volume no corpo, indivíduos com insuficiência cardíaca descompensada, asma aguda, exacerbação da DPOC ou câncer ativo serão excluídos. Por razões óbvias, aqueles com fraturas ósseas não cicatrizadas ou em consolidação serão excluídos. Devido a problemas potenciais com o consentimento informado, aqueles com diagnóstico de demência na lista de problemas do prontuário serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bomba de pedal de medicina manipulativa osteopática
|
Nesta intervenção de 7 minutos, o paciente recebe 2 minutos de liberação miofascial da entrada torácica e depois 5 minutos da técnica de pedal pump
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no volume dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e 1 minuto após receber o protocolo de bomba de pedal
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Volume do membro inferior do paciente medido através do medidor de edema volumétrico
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Linha de base e 1 minuto após receber o protocolo de bomba de pedal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Donald Noll, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-2020-72
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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