¿Puede la bomba de pedal osteopática reducir el linfedema en las extremidades inferiores en los ancianos? Un Proyecto de Mentoría.
30 de septiembre de 2022 actualizado por: Rowan University
El linfedema crónico se define como hinchazón o edema (exceso de líquido en el espacio intersticial) que no se resuelve completamente de la noche a la mañana al elevar la extremidad o parte del cuerpo al nivel del corazón.
El linfedema crónico es un problema clínico importante que es difícil de tratar.
La bomba de pedal osteopática es una técnica de manipulación simple que se piensa anecdóticamente para reducir el edema de las piernas y el linfedema crónico.
Sin embargo, la evidencia clínica es solo anecdótica y nunca se han realizado ensayos clínicos para probar esta observación.
El propósito de la investigación es medir la eficacia de la técnica de la bomba de pedal osteopática para tratar el linfedema midiendo los volúmenes de las extremidades antes y después del tratamiento.
El segundo propósito de este proyecto es orientar a los estudiantes de medicina osteopática en la investigación clínica.
También existe una gran necesidad de asesorar a los estudiantes de medicina osteopática porque relativamente pocos siguen carreras relacionadas con la investigación clínica y los beneficios del tratamiento manipulativo osteopático siguen sin investigarse.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
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Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para la fase uno, los sujetos deben tener 18 años o más, ser estudiantes de medicina en la Escuela de Medicina Osteopática de la Universidad de Rowan y no tener edema en la pierna que no se resuelva con la elevación de la extremidad durante la noche. Para la fase dos, los sujetos deben ser pacientes del NJISA en Stratford, NJ de 55 años o más y tener linfedema en las extremidades inferiores. El linfedema se define como un edema que no se resuelve con la elevación nocturna del miembro inferior.
Criterio de exclusión:
- El criterio de exclusión es el mismo para ambas fases. Debido a que las mediciones implican colocar la extremidad inferior en el agua, se excluirán sujetos con una herida abierta, llagas o celulitis en las extremidades inferiores para garantizar una buena higiene. Debido a que el bombeo linfático puede causar una redistribución del volumen en el cuerpo, se excluirán los sujetos con insuficiencia cardíaca descompensada, asma aguda, exacerbación de la EPOC o cáncer activo. Por razones obvias, se excluirán aquellos con fracturas óseas no curadas o en proceso de curación. Debido a posibles problemas con el consentimiento informado, aquellos con un diagnóstico de demencia en la lista de problemas del historial serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bomba de pedal de medicina manipulativa osteopática
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En esta intervención de 7 minutos, el paciente recibe 2 minutos de liberación miofascial de la entrada torácica y luego 5 minutos de la técnica de bomba de pedal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el volumen de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 minuto después de recibir el protocolo de bomba de pedal
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Volumen de las extremidades inferiores del paciente medido mediante un medidor de edema volumétrico
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Línea de base y 1 minuto después de recibir el protocolo de bomba de pedal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Donald Noll, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-2020-72
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .