- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05119517
Voiko osteopaattinen poljinpumppu vähentää ikääntyneiden alaraajojen lymfaödeemaa? Mentorointiprojekti.
perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Rowan University
Krooninen lymfedeema määritellään turvotukseksi tai turvotukseksi (ylimääräinen neste interstitiaalisessa tilassa), joka ei häviä täysin yön aikana nostamalla raajaa tai kehon osaa sydämen tasolle.
Krooninen lymfedeema on suuri kliininen ongelma, jota on vaikea hoitaa.
Osteopaattinen poljinpumppu on yksinkertainen manipulointitekniikka, jonka uskotaan vähentävän jalkojen turvotusta ja kroonista lymfaödeemaa.
Kliiniset todisteet ovat kuitenkin vain anekdoottisia, eikä tämän havainnon testaamiseksi ole koskaan tehty kliinisiä tutkimuksia.
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata Osteopathic Pedal Pump -tekniikan tehokkuutta lymfedeeman hoidossa mittaamalla raajan tilavuutta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tämän projektin toinen tarkoitus on mentoroida osteopaattisia lääketieteen opiskelijoita kliinisessä tutkimuksessa.
Osteopaattisen lääketieteen opiskelijoiden mentoroinnin tarve on myös suuri, koska suhteellisen harvat työskentelevät kliinisen tutkimuksen kanssa ja osteopaattisen manipulatiivisen hoidon hyödyt jäävät tutkimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vaiheen koehenkilöiden on oltava 18-vuotiaita tai vanhempia, Rowanin yliopiston osteopaattisen lääketieteen korkeakoulun lääketieteen opiskelijoita, eikä heillä saa olla jalkojen turvotusta, joka ei parane yön yli kohotetulla raajalla. Vaiheen kaksi koehenkilöiden tulee olla NJISA:ssa Stratfordissa, NJ:ssä, vähintään 55-vuotiaita ja heillä on oltava alaraajojen lymfaödeema. Lymfaödeema määritellään turvotukseksi, joka ei häviä alaraajan noustessa yön yli.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat samat molemmille vaiheille. Koska mittauksiin kuuluu alaraajan sijoittaminen veteen, jolla on avoin haava, alaraajojen kipeä tai selluliitti jätetään huomioimatta hyvän hygienian varmistamiseksi. Koska lymfaattinen pumppaus voi aiheuttaa tilavuuden uudelleenjakautumista kehossa, tutkittavat, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, akuutti astma, COPD:n paheneminen tai aktiivinen syöpä, suljetaan pois. Ilmeisistä syistä ne, joilla on parantumattomia tai paranevia luunmurtumia, suljetaan pois. Tietoon suostumukseen liittyvien mahdollisten ongelmien vuoksi ne, joilla on kaavion ongelmalistalla oleva dementiadiagnoosi, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen poljinpumppu
|
Tässä 7 minuutin interventiossa potilas saa 2 minuuttia myofaskiaalista vapautusta rintakehän sisääntuloaukosta ja sitten 5 minuuttia poljinpumpputekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos alaraajan tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 minuutti poljinpumppuprotokollan vastaanottamisen jälkeen
|
Potilaan alaraajan tilavuus mitattuna volumetrisellä turvotusmittarilla
|
Lähtötilanne ja 1 minuutti poljinpumppuprotokollan vastaanottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Noll, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-2020-72
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymfaödeema, alaraaja
-
Riphah International UniversityValmis
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationValmis
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiPhantom Limb Pain (PLP)Yhdysvallat
-
Brugmann University HospitalPeruutettuPhantom Limb Pain (PLP) | Primaarinen/toissijainen arpihyperalgesiaBelgia
-
University of ManchesterTuntematonPhantom Limb -oireyhtymä ja kipuYhdistynyt kuningaskunta
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmis
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiivinen, ei rekrytointiAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Phantom raajan kipu | Aavekipu | Phantom Sensation | Alaraajan amputaatiopolvi | Alaraajan amputaatio nilkassa (vamma) | Yläraajan amputaatio kädessä | Yläraajan amputaatio ranteessa | Yläraajan amputaatio... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Apurano Pharmaceuticals GmbHRekrytointiAivohalvaus | Kipu | Multippeliskleroosi | Krooninen kipu | Traumaattinen aivovamma | Neuropaattinen kipu | Kipu, krooninen | Krooninen kipuoireyhtymä | Paraplegia | Aavekipu | Kipu-oireyhtymä | Keskineuropaattinen kipu | Phantom Limb -oireyhtymä ja kipuSaksa
-
Apurano Pharmaceuticals GmbHRekrytointiAivohalvaus | Kipu | Multippeliskleroosi | Krooninen kipu | Traumaattinen aivovamma | Neuropaattinen kipu | Kipu, krooninen | Krooninen kipuoireyhtymä | Paraplegia | Aavekipu | Kipu-oireyhtymä | Keskineuropaattinen kipu | Phantom Limb -oireyhtymä ja kipuSaksa