Kann die osteopathische Pedalpumpe das Lymphödem in den unteren Extremitäten bei älteren Menschen reduzieren? Ein Mentorenprojekt.
30. September 2022 aktualisiert von: Rowan University
Chronisches Lymphödem ist definiert als Schwellung oder Ödem (überschüssige Flüssigkeit im interstitiellen Raum), das sich nicht vollständig über Nacht zurückbildet, indem die Gliedmaßen oder Körperteile auf Herzhöhe angehoben werden.
Chronisches Lymphödem ist ein großes klinisches Problem, das schwer zu behandeln ist.
Die osteopathische Pedalpumpe ist eine einfache Manipulationstechnik, von der anekdotisch angenommen wird, dass sie Beinödeme und chronische Lymphödeme reduziert.
Die klinischen Beweise sind jedoch nur anekdotisch und es wurden noch nie klinische Studien durchgeführt, um diese Beobachtung zu testen.
Der Zweck der Forschung besteht darin, die Wirksamkeit der osteopathischen Pedalpumpentechnik zur Behandlung von Lymphödemen zu messen, indem vor und nach der Behandlung die Gliedmaßenvolumina gemessen werden.
Das zweite Ziel dieses Projekts ist es, osteopathische Medizinstudenten in der klinischen Forschung zu betreuen.
Es besteht auch ein großer Bedarf, osteopathische Medizinstudenten zu betreuen, da relativ wenige eine Karriere mit klinischer Forschung anstreben und die Vorteile osteopathischer manipulativer Behandlung noch nicht untersucht sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Phase 1 müssen die Probanden mindestens 18 Jahre alt sein, Medizinstudenten an der Rowan University School of Osteopathic Medicine sein und dürfen kein Beinödem haben, das sich durch Hochlagern der Extremitäten über Nacht nicht auflöst. Für die Phase zwei müssen die Probanden Patienten am NJISA in Stratford, NJ, im Alter von 55 Jahren und älter sein und ein Lymphödem der unteren Extremitäten haben. Ein Lymphödem ist definiert als ein Ödem, das sich nicht auflöst, wenn die untere Extremität über Nacht angehoben wird.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien sind für beide Phasen gleich. Da bei den Messungen die untere Extremität in Wasser gelegt wird, werden Probanden mit einer offenen Wunde, Wunden oder Zellulitis in den unteren Extremitäten ausgeschlossen, um eine gute Hygiene zu gewährleisten. Da das Lymphpumpen eine Umverteilung des Volumens im Körper verursachen kann, werden Personen mit dekompensierter Herzinsuffizienz, akutem Asthma, COPD-Exazerbation oder aktivem Krebs ausgeschlossen. Aus offensichtlichen Gründen werden diejenigen mit nicht geheilten oder heilenden Knochenbrüchen ausgeschlossen. Aufgrund möglicher Probleme mit der Einverständniserklärung werden Personen mit einer Demenzdiagnose auf der Problemliste des Diagramms ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pedalpumpe für osteopathische manipulative Medizin
|
Bei diesem 7-minütigen Eingriff erhält der Patient 2 Minuten myofasziale Entlastung des Thoraxeingangs und anschließend 5 Minuten Pedalpumpentechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Volumens der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Minute nach Erhalt des Pedalpumpenprotokolls
|
Volumen der unteren Gliedmaßen des Patienten, gemessen über volumetrisches Ödemmessgerät
|
Grundlinie und 1 Minute nach Erhalt des Pedalpumpenprotokolls
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donald Noll, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-2020-72
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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