Může osteopatická pedálová pumpa snížit lymfedém na dolních končetinách u starších osob? Mentorský projekt.
30. září 2022 aktualizováno: Rowan University
Chronický lymfedém je definován jako otok nebo edém (nadbytečná tekutina v intersticiálním prostoru), který se zcela nevyřeší přes noc zvednutím končetiny nebo části těla na úroveň srdce.
Chronický lymfedém je závažný klinický problém, který je obtížně léčitelný.
Osteopatická pedálová pumpa je jednoduchá manipulační technika, o které se neoficiálně předpokládá, že snižuje edém nohou a chronický lymfedém.
Klinické důkazy jsou však pouze neoficiální a nikdy nebyly provedeny žádné klinické studie, které by toto pozorování ověřily.
Účelem výzkumu je změřit účinnost techniky Osteopatické pedálové pumpy pro léčbu lymfedému měřením objemů končetin před a po léčbě.
Druhým účelem tohoto projektu je mentorovat studenty osteopatické medicíny v klinickém výzkumu.
Existuje také velká potřeba mentorovat studenty osteopatické medicíny, protože relativně málo z nich se věnuje kariéře zahrnující klinický výzkum a přínosy osteopatické manipulativní léčby zůstávají stále pod zkoumáním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V první fázi musí být subjektům 18 nebo více let, musí být studenty medicíny na Rowan University School of Osteopathic Medicine a nesmí mít edém nohou, který se nevyřeší zvednutím končetiny přes noc. Ve fázi 2 musí být subjekty pacienty na NJISA ve Stratfordu, NJ ve věku 55 a více let a musí mít lymfedém dolních končetin. Lymfedém je definován jako edém, který nevymizí přes noc zvednutím dolní končetiny.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení jsou pro obě fáze stejná. Vzhledem k tomu, že měření zahrnují umístění dolní končetiny do vody subjektům s otevřenou ránou, budou vyloučeny opruzeniny nebo celulitida na dolních končetinách, aby byla zajištěna dobrá hygiena. Protože lymfatická pumpa může způsobit redistribuci objemu v těle, budou vyloučeni jedinci s dekompenzovaným srdečním selháním, akutním astmatem, exacerbací CHOPN nebo aktivní rakovinou. Z pochopitelných důvodů budou vyloučeni ti, kteří mají nezhojené nebo se hojící zlomeniny kostí. Kvůli potenciálním problémům s informovaným souhlasem budou vyloučeni ti s diagnózou demence na seznamu problémů v tabulce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osteopatická pedálová pumpa pro manipulační medicínu
|
V této 7minutové intervenci pacient dostává 2 minuty myofasciálního uvolnění hrudního vstupu a poté 5 minut techniky pedálové pumpy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu dolních končetin
Časové okno: Základní linie a 1 minutu po obdržení protokolu pedálové pumpy
|
Objem dolních končetin pacienta měřený pomocí volumetrického edému měřidla
|
Základní linie a 1 minutu po obdržení protokolu pedálové pumpy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald Noll, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO-2020-72
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .