La pompa a pedale osteopatica può ridurre il linfedema degli arti inferiori negli anziani? Un progetto di tutoraggio.
30 settembre 2022 aggiornato da: Rowan University
Il linfedema cronico è definito come gonfiore o edema (eccesso di liquido nello spazio interstiziale) che non si risolve completamente durante la notte elevando l'arto o parte del corpo al livello del cuore.
Il linfedema cronico è un grave problema clinico difficile da trattare.
La pompa a pedale osteopatica è una semplice tecnica di manipolazione pensata aneddoticamente per ridurre l'edema delle gambe e il linfedema cronico.
Tuttavia, l'evidenza clinica è solo aneddotica e non sono mai stati condotti studi clinici per testare questa osservazione.
Lo scopo della ricerca è misurare l'efficacia della tecnica Osteopathic Pedal Pump per il trattamento del linfedema misurando i volumi degli arti prima e dopo il trattamento.
Il secondo scopo di questo progetto è guidare gli studenti di medicina osteopatica nella ricerca clinica.
C'è anche un grande bisogno di fare da mentore agli studenti di medicina osteopatica perché relativamente pochi intraprendono carriere che coinvolgono la ricerca clinica e i benefici del trattamento manipolativo osteopatico rimangono sotto inchiesta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New Jersey
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Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per la fase uno i soggetti devono avere almeno 18 anni, essere studenti di medicina presso la Rowan University School of Osteopathic Medicine e non avere edema alle gambe che non si risolva con l'elevazione dell'arto durante la notte. Per la fase due i soggetti devono essere pazienti presso l'NJISA di Stratford, NJ, di età pari o superiore a 55 anni e con linfedema degli arti inferiori. Il linfedema è definito come edema che non si risolve con il sollevamento notturno dell'arto inferiore.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono gli stessi per entrambe le fasi. Poiché le misurazioni comportano il posizionamento dell'arto inferiore in acqua, i soggetti con una ferita aperta, dolore o cellulite negli arti inferiori saranno esclusi per garantire una buona igiene. Poiché il pompaggio linfatico può causare una ridistribuzione del volume nel corpo, saranno esclusi i soggetti con insufficienza cardiaca scompensata, asma acuto, esacerbazione della BPCO o cancro attivo. Per ovvi motivi saranno esclusi quelli con fratture ossee non cicatrizzate o in via di guarigione. A causa di potenziali problemi con il consenso informato, saranno esclusi quelli con una diagnosi di demenza nell'elenco dei problemi del grafico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pompa a pedale per medicina manipolativa osteopatica
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In questo intervento di 7 minuti, il paziente riceve 2 minuti di rilascio miofasciale dell'ingresso toracico e poi 5 minuti della tecnica della pompa a pedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del volume degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale e 1 minuto dopo aver ricevuto il protocollo della pompa a pedale
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Volume dell'arto inferiore del paziente misurato tramite misuratore volumetrico dell'edema
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Basale e 1 minuto dopo aver ricevuto il protocollo della pompa a pedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donald Noll, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-2020-72
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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