Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan den osteopatiske pedalpumpen redusere lymfødem i underekstremiteter hos eldre? Et mentorprosjekt.

30. september 2022 oppdatert av: Rowan University
Kronisk lymfødem er definert som hevelse eller ødem (overflødig væske i det interstitielle rommet) som ikke forsvinner fullstendig over natten ved å heve lemmen eller kroppsdelen til hjertets nivå. Kronisk lymfødem er et stort klinisk problem som er vanskelig å behandle. Osteopatisk pedalpumpe er en enkel manipulasjonsteknikk anekdotisk antatt å redusere benødem og kronisk lymfødem. Imidlertid er det kliniske beviset bare anekdotisk og ingen kliniske studier har noen gang blitt utført for å teste denne observasjonen. Formålet med forskningen er å måle effektiviteten til Osteopathic Pedal Pump-teknikken for behandling av lymfødem ved å måle lemmervolumer før og etter behandling. Det andre formålet med dette prosjektet er å veilede osteopatiske medisinstudenter i klinisk forskning. Det er også et stort behov for å veilede osteopatiske medisinstudenter fordi relativt få forfølger karrierer som involverer klinisk forskning og fordelene med osteopatisk manipulerende behandling forblir undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forente stater, 08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For fase én må fagene være 18 år eller eldre, være medisinstudenter ved Rowan University School of Osteopathic Medicine og ikke ha ødem i bena som ikke går over med hevelse av lemmer over natten. For fase to må forsøkspersonene være pasienter ved NJISA i Stratford, NJ, 55 år og eldre og ha lymfødem i underekstremitetene. Lymfødem er definert som ødem som ikke går over med forhøyelse av underekstremiteten over natten.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene er de samme for begge fasene. Fordi målingene innebærer å plassere underekstremiteten i vann med åpent sår, vil sår eller cellulitt i underekstremitetene bli ekskludert for å sikre god hygiene. Fordi lymfatisk pumping kan forårsake en omfordeling av volum i kroppen, vil personer med dekompensert hjertesvikt, akutt astma, KOLS-eksaserbasjon eller aktiv kreft bli ekskludert. Av åpenbare grunner vil de med ikke-helbredt eller helbredende benbrudd bli ekskludert. På grunn av potensielle problemer med informert samtykke vil de med diagnosen demens på listen over problemstillinger bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteopatisk manipulerende medisin pedalpumpe
Annen: Osteopatisk manipulerende medisin pedalpumpe
I denne 7 minutters intervensjonen mottar pasienten 2 minutter med myofascial frigjøring av thoraxinnløpet og deretter 5 minutter med pedalpumpeteknikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i volum av underekstremiteter
Tidsramme: Baseline og 1 minutt etter mottak av pedalpumpeprotokoll
Pasientens underekstremitetsvolum målt via volumetrisk ødemmåler
Baseline og 1 minutt etter mottak av pedalpumpeprotokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rowan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald Noll, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO-2020-72

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfødem, underekstremitet

Kliniske studier på Osteopatisk manipulerende medisin pedalpumpe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere