Kan den osteopatiske pedalpumpe reducere lymfødem i underekstremiteterne hos ældre? Et mentorprojekt.
30. september 2022 opdateret af: Rowan University
Kronisk lymfødem er defineret som hævelse eller ødem (overskydende væske i det interstitielle rum), der ikke forsvinder fuldt ud natten over ved at hæve lemmen eller kropsdelen til hjertets niveau.
Kronisk lymfødem er et stort klinisk problem, som er svært at behandle.
Osteopatisk pedalpumpe er en simpel manipulationsteknik, som anekdotisk tænkt reducerer benødem og kronisk lymfødem.
Den kliniske evidens er dog kun anekdotisk, og der er aldrig blevet udført kliniske forsøg for at teste denne observation.
Formålet med forskningen er at måle effektiviteten af Osteopathic Pedal Pump-teknikken til behandling af lymfødem ved at måle lemmervolumener før og efter behandling.
Det andet formål med dette projekt er at vejlede osteopatiske medicinstuderende i klinisk forskning.
Der er også et stort behov for at vejlede osteopatiske medicinstuderende, fordi relativt få forfølger karrierer, der involverer klinisk forskning, og fordelene ved osteopatisk manipulerende behandling forbliver undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For fase 1 skal forsøgspersoner være 18 år eller ældre, være medicinstuderende ved Rowan University School of Osteopathic Medicine og ikke have benødem, som ikke forsvinder med forhøjelse af lemmerne natten over. For fase to skal forsøgspersoner være patienter på NJISA i Stratford, NJ, 55 år og derover og have lymfødem i underekstremiteterne. Lymfødem er defineret som ødem, der ikke forsvinder med forhøjelse af underekstremiteterne natten over.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne er de samme for begge faser. Fordi målingerne involverer at placere underekstremiteterne i vandpersoner med et åbent sår, vil sår eller cellulitis i underekstremiteterne blive udelukket for at sikre god hygiejne. Fordi lymfatisk pumpning kan forårsage en omfordeling af volumen i kroppen, vil personer med dekompenseret hjertesvigt, akut astma, KOL-eksacerbation eller aktiv cancer blive udelukket. Af indlysende årsager vil personer med ikke-helet eller helende knoglebrud blive udelukket. På grund af potentielle problemer med informeret samtykke vil personer med en demensdiagnose på skemaets problemliste blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osteopatisk manipulerende medicin pedalpumpe
|
I denne 7 minutters intervention modtager patienten 2 minutters myofascial frigivelse af thoraxindløbet og derefter 5 minutter af pedalpumpeteknikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i volumen i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline og 1 minut efter modtagelse af pedalpumpeprotokol
|
Patientens underekstremitetsvolumen målt via volumetrisk ødemmåler
|
Baseline og 1 minut efter modtagelse af pedalpumpeprotokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald Noll, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2021
Først opslået (Faktiske)
15. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-2020-72
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .