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慢性脳卒中患者の歩行パラメータとバランス自信に対する足首戦略演習の効果

2021年11月2日 更新者:Nouman Khan、Shifa Tameer-e-Millat University
脳卒中は、脳への血液供給が不十分なために、感覚神経と運動神経を制御する脳の領域が損傷を受ける障害です。 その結果、脳組織への酸素と栄養素の供給が中断されます。 これは、脳に血液を供給する動脈の梗塞または出血のいずれかによって引き起こされます。 脳卒中は、脳の血液供給が中断されたときに発生し、その結果、局所的な神経学的欠乏が生じます。 脳卒中の少なくとも 80% は虚血性であり、血流の遮断によって引き起こされますが、15 ~ 20% は脳内出血として知られる脳への出血によって引き起こされます。 脳の出血や虚血性損傷による突然の神経障害の発生は、脳の影響を受けた側とは反対側の運動、感覚、知覚、言語、およびその他の機能の障害を引き起こします。 無作為化比較試験が 36 人の慢性脳卒中患者に対して実施されました。 密封封筒法を使用して、サンプルを実験群と対照群の 2 つのグループに分けました。 対照群は4週間にわたり、両足をそろえて立つ、片足をもう一方の足の真正面に立てる、目を開けて目を閉じて立つ、多方向にファンクショナル・リーチを立てて立つ、定位置で行進して横に歩くなど、伝統的なバランス運動のみを受けました。 . 実験グループは、かかとと前足の上げ下げ、かかとからつま先への歩行、立っているときの体の上下左右と斜めの傾斜を含むバランスエクササイズに加えて、足首戦略エクササイズを受けました。 介入は、週に 3 日、連続 4 週間行われました。 介入前と介入後の評価は、バランス信頼度の ABC スケール、TUG スケール、および 10 メートルの歩行テストを含むデータ収集ツールを使用して行われました。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は 1970 年に世界保健機関によって「24 ~ 48 時間以内に局所的 (または全体的) な脳機能障害または死に至る急速に獲得された臨床症状で、血管起源以外に明らかな原因がないもの」と定義されました。 脳卒中は、脳卒中に関する脳疫学、発生率および有病率の疫学研究が、疾患の自然史、早期診断、および予後予測の知識に役立ち、そのすべてが疾患メカニズムの指標につながる場合に発生します。 女性と男性では、脳卒中に関して違いがあります。 男性と比較して、女性は脳卒中の生涯リスクが高く、障害、認知症、うつ病の割合が高い. 脳卒中は、人口の高齢化に伴い増加している非感染性疾患です。 多くの国では、死亡率と身体障害の主な原因となっています。 アメリカでは、過去 20 年間で脳卒中死亡率が減少していますが、最近の傾向は、これらの減少が横ばいになっている可能性があることを示しています。 2013 年には、約 2,570 万人の脳卒中生存者、650 万人の脳卒中死亡者、1 億 1,300 万人の障害調整生存年 (DALY) が脳卒中により失われ、最大 1,030 万人が新たな脳卒中の発生率に達しました。 脳卒中は、米国における永続的な機能障害の最大の原因となっているだけでなく、認知症の 2 番目に多い原因であり、死亡率の 4 番目に多い原因となっています。 脳卒中に関連する罹患率は高く、医療サービス、投薬、欠勤のために年間 340 億ドルの費用がかかると推定されています。 米国では、約 800,000 の一次 (初回) または二次 (再発) 脳卒中が毎年発生し、一次脳卒中が大部分 (約 600,000) を占めています。 出血性脳卒中と虚血性脳卒中の割合は集団によって異なりますが、脳卒中の大部分 (80%) は虚血性です。 脳卒中は、米国よりも世界的に大きな影響を与えているようです。

片麻痺、片側感覚喪失、言語障害、目の筋肉の衰弱、および視野の切断はすべて脳出血および脳梗塞の症状であり、神経組織の突然の機能不全を引き起こします。 対照的に、脳出血は血液が脳に流れ込む原因となります。 これにより、隣接する組織が圧迫され、最終的に頭蓋内圧が上昇します。 結果として、この圧力の上昇と髄膜の炎症により、患者は激しい頭痛、首のこわばり、嘔吐、および継続的な出血による進行性の悪化を示します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • 募集
        • Shifa Tameer e Millat University
        • 主任研究者:
          • Anam Riaz, MSNMPT*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

脳卒中片麻痺(片側性)の男女 年齢40~60歳 慢性脳卒中患者(3ヶ月以上前に脳卒中を発症した患者)を含む

除外基準:

PCA 皮質失明の脳卒中患者 複数の脳卒中を経験した患者 進行性の医学的合併症のある患者 急性または亜急性の筋骨格系の問題による歩行障害を伴う患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
対照群の患者は、4 週間の期間、バランス エクササイズを行いました (各セットで 10 回の繰り返し、1 セッションあたり 3 セット、毎日 1 セッション、週 3 日)。 エクササイズには、両足を揃えて立つ、タンデムの姿勢で立つ、目を開けて目を閉じて立つ、立っている間に多方向に機能的に手を伸ばす、その場で行進し、横向きに歩くことが含まれます。
バランス エクササイズには、両足を揃えて立つ(サポートのベースが狭い)、タンデム ポジションで立つ、目を開けて目を閉じて立つ、立っているときの多方向のファンクショナル リーチ、その場で行進し、横向きに歩くことが含まれます。 期間は 4 週間でした (各セットで 10 回繰り返し、セッションごとに 3 セット、毎日 1 セッション、週に 3 日)。
実験的:実験的
実験グループは、4 週間の期間、バランス エクササイズに加えて、足首戦略エクササイズを受けました (各セットで 10 回の繰り返し、セッションごとに 3 セット、毎日 1 セッション、週 3 日)。 足首戦略演習には、かかとと前足の上げ下げ、かかとからつま先までの歩行、上下左右のステップ、および立っているときの体の斜めの傾斜が含まれていました。
足首戦略演習には、かかとと前足の上げ下げ、かかとからつま先までの歩行、立っているときの上下左右と体の斜めの傾斜が含まれていました。一方、バランス演習には、足を揃えて立つこと(サポートの狭いベース)、タンデムで立つことが含まれていました。姿勢、立ったまま目を開けて目を閉じる、立っている間に多方向に機能的に手を伸ばす、その場で行進し、横向きに歩く。 期間は 4 週間でした (各セットで 10 回繰り返し、セッションごとに 3 セット、毎日 1 セッション、週に 3 日)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ABCスケール
時間枠:4週間
この患者では、0% から 100% までのスケールでパーセンテージの 1 つを選択することにより、特定の活動を行う自信のレベルを患者自身が報告しました。
4週間
TUGテスト
時間枠:4週間
参加者は、椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、向きを変えて椅子に戻り、座るように求められました。 この研究では、動的バランスを測定するためにそれを利用しました。
4週間
10メートル歩行テスト
時間枠:4週間
これは、定量的な歩行分析に使用されました。 歩行速度 (メートル/秒)、ケイデンス (ストップウォッチを使用)、歩幅、歩幅 (マーカー法を使用) など、さまざまな時間空間パラメーターが評価されました。 10 メートル歩行テストでは、患者は 14 メートルの直線経路を歩くように指示され、中央の 10 メートルのみが記録されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月2日

一次修了 (予想される)

2021年12月2日

研究の完了 (予想される)

2021年12月6日

試験登録日

最初に提出

2021年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月2日

最初の投稿 (実際)

2021年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Anam Raiz 168-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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