- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05120414
Effect van enkelstrategie-oefeningen op loopparameters en evenwichtsvertrouwen bij patiënten met chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte werd in 1970 door de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerd als "Snel verworven klinische symptomen van focale (of globale) stoornis van de hersenfunctie 24-48 uur of resulterend in de dood, zonder andere duidelijke oorzaak dan een vasculaire oorsprong." Een beroerte doet zich voor wanneer de cerebrale epidemiologie, incidentie en prevalentie Epidemiologisch onderzoek naar beroerte helpt bij de kennis van het natuurlijke beloop van de ziekte, de vroege diagnose en de voorspelling van de prognose, die allemaal kunnen leiden tot indicatoren voor ziektemechanismen. Vrouwen en mannen hebben verschillen met betrekking tot een beroerte. In vergelijking met mannen hebben vrouwen een verhoogd levenslange risico op een beroerte en hebben ze een hoger percentage invaliditeit, dementie en depressie. Beroerte is een niet-overdraagbare ziekte die steeds vaker voorkomt naarmate de bevolking ouder wordt. In veel landen is het de belangrijkste oorzaak van sterfte en invaliditeit. Amerika heeft de afgelopen twintig jaar een daling van de sterfte door een beroerte gezien, maar recente trends laten zien dat deze dalingen mogelijk zijn afgevlakt. In 2013 waren er ongeveer 25,7 miljoen overlevenden van een beroerte, 6,5 miljoen dodelijke slachtoffers van een beroerte, 113 miljoen voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's) die verloren gingen als gevolg van een beroerte, en tot 10,3 miljoen gevallen van een nieuwe beroerte. Beroerte is de grootste oorzaak van aanhoudende beperkingen in de Verenigde Staten geworden, evenals de op een na belangrijkste oorzaak van dementie en de vierde meest voorkomende doodsoorzaak. Het is een hoge morbiditeit geassocieerd met een beroerte, met geschatte kosten op $ 34 miljard per jaar voor gezondheidszorg, medicijnen en gemiste werkdagen. In de Verenigde Staten vinden jaarlijks ongeveer 800.000 primaire (eerste keer) of secundaire (terugkerende) beroertes plaats, waarbij primaire beroertes de meerderheid uitmaken (ongeveer 600.000). Hoewel de proportionele last van hemorragische versus ischemische beroerte varieert tussen verschillende populaties, is de meerderheid van de beroertes (80%) ischemisch. Beroerte lijkt een nog grotere wereldwijde impact te hebben dan in de Verenigde Staten.
Hemiparese, hemisensorisch verlies, verminderde taal, oogspierzwakte en gezichtsveldsneden zijn allemaal symptomen van hersenbloeding en -infarct, die plotseling slecht functioneren van neurologisch weefsel veroorzaken. Een hersenbloeding daarentegen zorgt ervoor dat er bloed in de hersenen stroomt. Dit veroorzaakt samendrukking van naburig weefsel en uiteindelijk verhoogde intracraniale druk. Als gevolg van deze verhoogde druk en meningeale irritatie presenteert de patiënt zich met ernstige hoofdpijn, nekstijfheid en braken en progressieve achteruitgang als gevolg van aanhoudende bloedingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Werving
- Shifa Tameer e Millat University
-
Hoofdonderzoeker:
- Anam Riaz, MSNMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zowel mannen als vrouwen met een hemiplegische beroerte (unilateraal) Leeftijd tussen 40 en 60 jaar Patiënten met een chronische beroerte werden geïncludeerd (patiënten die meer dan 3 maanden geleden een beroerte hadden gehad)
Uitsluitingscriteria:
PCA Beroerte patiënten met corticale blindheid Patiënten die meer dan één beroerte hebben gehad Patiënten met actieve medische complicaties Patiënten met bijkomende loopstoornissen als gevolg van acute of subacute musculoskeletale problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
patiënten in de controlegroep deden evenwichtsoefeningen gedurende een periode van 4 weken (10 herhalingen in elke set, 3 sets per sessie, 1 sessie per dag, 3 dagen per week).
De oefeningen omvatten staan met de voeten tegen elkaar, staan in tandempositie, staand oog open voor oog gesloten, multidirectioneel functioneel reiken tijdens staan, op zijn plaats marcheren en zijwaarts lopen.
|
Evenwichtsoefeningen omvatten staan met de voeten tegen elkaar (smalle steunbasis), staan in tandempositie, staand van oog open naar gesloten oog, multidirectioneel functioneel reiken tijdens staan, op zijn plaats marcheren en zijwaarts lopen.
De tijdsperiode was 4 weken (10 herhalingen in elke set, 3 sets per sessie, 1 sessie per dag, 3 dagen per week).
|
|
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep kreeg gedurende een periode van 4 weken enkelstrategie-oefeningen naast balansoefeningen (10 herhalingen in elke set, 3 sets per sessie, 1 sessie per dag, 3 dagen per week).
Enkelstrategie-oefeningen omvatten het optillen en laten zakken van hielen en voorvoeten, lopen van hiel tot teen, op en neer stappen en rechts en links en diagonale helling van het lichaam tijdens het staan.
|
enkelstrategie-oefeningen omvatten het optillen en laten zakken van hielen en voorvoeten, lopen van hiel tot teen, op en neer stappen en naar rechts en links en diagonale helling van het lichaam tijdens het staan. Evenwichtsoefeningen omvatten staan met de voeten bij elkaar (smalle steunbasis), in tandem staan positie, staand oog open naar gesloten oog, multidirectioneel functioneel bereik tijdens staan, op zijn plaats marcheren en zijwaarts lopen.
De tijdsperiode was 4 weken (10 herhalingen in elke set, 3 sets per sessie, 1 sessie per dag, 3 dagen per week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ABC-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bij deze patiënt rapporteerde hij zelf de mate van vertrouwen in het doen van bepaalde activiteiten door een van de percentages op de schaal van 0% tot 100% te kiezen
|
4 weken
|
|
TUG-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De deelnemer werd verzocht uit een stoel te komen, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te keren naar de stoel en erop te gaan zitten.
We hadden het gebruikt om de dynamische balans in deze studie te meten.
|
4 weken
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dit werd gebruikt voor kwantitatieve ganganalyse.
Verschillende temporeel-ruimtelijke parameters werden beoordeeld, waaronder loopsnelheid (in meter per seconde), cadans (met een stopwatch), staplengte en paslengte (met markermethode).
Bij de 10 meter looptest wordt de patiënt geïnstrueerd om op een recht pad van 14 meter te lopen waarin alleen de middelste 10 meter worden geregistreerd
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Adams HP Jr, Bendixen BH, Kappelle LJ, Biller J, Love BB, Gordon DL, Marsh EE 3rd. Classification of subtype of acute ischemic stroke. Definitions for use in a multicenter clinical trial. TOAST. Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment. Stroke. 1993 Jan;24(1):35-41. doi: 10.1161/01.str.24.1.35.
- Adams HP Jr, Adams RJ, Brott T, del Zoppo GJ, Furlan A, Goldstein LB, Grubb RL, Higashida R, Kidwell C, Kwiatkowski TG, Marler JR, Hademenos GJ; Stroke Council of the American Stroke Association. Guidelines for the early management of patients with ischemic stroke: A scientific statement from the Stroke Council of the American Stroke Association. Stroke. 2003 Apr;34(4):1056-83. doi: 10.1161/01.STR.0000064841.47697.22. No abstract available.
- Aidar FJ, de Oliveira RJ, de Matos DG, Mazini Filho ML, Moreira OC, de Oliveira CE, Hickner RC, Reis VM. A Randomized Trial Investigating the Influence of Strength Training on Quality of Life in Ischemic Stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Apr;23(2):84-9. doi: 10.1080/10749357.2015.1110307. Epub 2016 Jan 29.
- Arene N, Hidler J. Understanding motor impairment in the paretic lower limb after a stroke: a review of the literature. Top Stroke Rehabil. 2009 Sep-Oct;16(5):346-56. doi: 10.1310/tsr1605-346.
- Bae YH, Ko Y, Ha H, Ahn SY, Lee W, Lee SM. An efficacy study on improving balance and gait in subacute stroke patients by balance training with additional motor imagery: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3245-8. doi: 10.1589/jpts.27.3245. Epub 2015 Oct 30.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
- Boehme AK, Esenwa C, Elkind MS. Stroke Risk Factors, Genetics, and Prevention. Circ Res. 2017 Feb 3;120(3):472-495. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308398.
- Bonnyaud C, Pradon D, Zory R, Bensmail D, Vuillerme N, Roche N. Gait parameters predicted by Timed Up and Go performance in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):73-80. doi: 10.3233/NRE-141194.
- Bryer A, Connor M, Haug P, Cheyip B, Staub H, Tipping B, Duim W, Pinkney-Atkinson V. South African guideline for management of ischaemic stroke and transient ischaemic attack 2010: a guideline from the South African Stroke Society (SASS) and the SASS Writing Committee. S Afr Med J. 2010 Nov 10;100(11 Pt 2):747-78. doi: 10.7196/samj.4422.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anam Raiz 168-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .