- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05120414
Effekt af ankelstrategiøvelser på gangparametre og balancetillid hos patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde blev defineret i 1970 af Verdenssundhedsorganisationen som "Hurtigt erhvervede kliniske symptomer på fokal (eller global) svækkelse af hjernefunktionen 24-48 timer eller resulterer i død, uden nogen åbenbar årsag udover en vaskulær oprindelse." Et slagtilfælde opstår, når den cerebrale epidemiologi, forekomst og forekomst Epidemiologisk forskning i slagtilfælde hjælper med viden om sygdommens naturhistorie, den tidlige diagnose og forudsigelse af prognose, hvilket alt sammen kan føre til indikatorer for sygdomsmekanismer. Kvinder og mænd har forskelle med hensyn til slagtilfælde. Sammenlignet med mænd har kvinder en øget livstidsrisiko for slagtilfælde, og de har en højere procentdel af handicap, demens og depression. Slagtilfælde er en ikke-smitsom sygdom, der bliver mere udbredt i takt med, at befolkningen bliver ældre. I mange nationer er det den primære årsag til dødelighed og handicap. Amerika har set et fald i slagtilfældedødelighed i de sidste tyve år, men de seneste tendenser viser, at disse fald kan være udjævnet. I 2013 var der omkring 25,7 millioner overlevende slagtilfælde, 6,5 millioner dødelige slagtilfælde, 113 millioner handicaptilpassede leveår (DALY) tabt på grund af slagtilfælde og op til 10,3 millioner forekomster af nye slagtilfælde. Slagtilfælde er blevet den største årsag til vedvarende svækkelse i USA, såvel som den næstmest hyppigste årsag til demens og den fjerdehyppigste dødsårsag. Det er høj sygelighed forbundet med slagtilfælde, med omkostninger anslået til $34 milliarder årligt til sundhedsydelser, medicin og manglende arbejdsdage. I USA forekommer omkring 800.000 primære (førstegangs) eller sekundære (tilbagevendende) slagtilfælde årligt, hvor primære slagtilfælde tegner sig for størstedelen (omkring 600.000). Selvom den forholdsmæssige byrde af hæmoragisk versus iskæmisk slagtilfælde varierer mellem forskellige populationer, er størstedelen af slagtilfælde (80%) iskæmiske. Slagtilfælde ser ud til at have en endnu større global indflydelse, end det gør i USA.
Hemiparese, hemisensorisk tab, svækket sprog, øjenmuskelsvaghed og synsfeltskæringer er alle symptomer på hjerneblødning og infarkt, som forårsager pludselig funktionsfejl i neurologisk væv. Derimod får hjerneblødningen blod til at strømme ind i hjernen. Dette forårsager klemning af nabovæv og til sidst øget intrakranielt tryk. Som et resultat på grund af dette øgede tryk og meningeal irritation præsenterer patienten alvorlig hovedpine, nakkestivhed og opkastning og progressiv forværring på grund af kontinuerlig blødning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Shifa Tameer e Millat University
-
Ledende efterforsker:
- Anam Riaz, MSNMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Både mænd og kvinder med hemiplegisk slagtilfælde (ensidig) Alder mellem 40 og 60 år Patienter med kronisk slagtilfælde var inkluderet (patienter, der havde et slagtilfælde for mere end 3 måneder siden)
Ekskluderingskriterier:
PCA Slagtilfælde patienter med kortikal blindhed Patienter, der har haft mere end ét slagtilfælde Patienter med aktive medicinske komplikationer Patienter med samtidig gangforstyrrelser på grund af akutte eller subakutte muskel- og skeletproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienterne i kontrolgruppen lavede balanceøvelser i en periode på 4 uger (10 gentagelser i hvert sæt, 3 sæt pr. session, 1 session dagligt, 3 dage om ugen.)
Øvelserne omfattede stående med fødderne samlet, Stående i Tandemposition, Stående øje åbent til lukket øje, multidirektional funktionel rækkevidde under stående, Marts på plads og gå sidelæns.
|
Balanceøvelser omfattede stående med fødderne sammen (smal støtte), stående i tandemstilling, stående øje åbent for lukket øje, multidirektional funktionel rækkevidde under stående, marts på plads og gå sidelæns.
Tidsperioden var på 4 uger (10 gentagelser i hvert sæt, 3 sæt pr. session, 1 session dagligt, 3 dage om ugen).
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentgruppen modtog ankelstrategiøvelser ud over balanceøvelser i en periode på 4 uger (10 gentagelser i hvert sæt, 3 sæt pr. session, 1 session dagligt, 3 dage om ugen).
Ankelstrategiske øvelser omfattede hæve og sænke hæle og forfødder, hæl til tå gang, skridt op og ned og højre og venstre og diagonal hældning af kroppen under stående.
|
ankelstrategiske øvelser inkluderede hæve og sænke hæle og forfødder, hæl til tå gang, skridt op og ned og højre og venstre og diagonal hældning af kroppen under stående. Mens balanceøvelser inkluderede stående med fødderne sammen (smal støtte), stående i tandem stilling, stående øje åbent for øje lukket, multidirektional funktionel rækkevidde under stående, marts på plads og gå sidelæns.
Tidsperioden var på 4 uger (10 gentagelser i hvert sæt, 3 sæt pr. session, 1 session dagligt, 3 dage om ugen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABC skala
Tidsramme: 4 uger
|
I denne patient selv rapporterede niveauet af tillid til at udføre visse aktiviteter ved at vælge en af procenterne på skalaen fra 0% til 100%
|
4 uger
|
|
TUG test
Tidsramme: 4 uger
|
Deltageren blev bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, vende tilbage til stolen og sætte sig på den.
Vi havde brugt det til at måle dynamisk balance i denne undersøgelse.
|
4 uger
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 4 uger
|
Dette blev brugt til kvantitativ ganganalyse.
Forskellige tidsrumlige parametre blev vurderet, herunder ganghastighed (i meter per sekund), kadence (med stopur), skridtlængde og skridtlængde (med markørmetode).
I 10 meter gangtest bliver patienten instrueret i at gå på en 14 meter lige vej, hvor kun de midterste 10 meter er registreret
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adams HP Jr, Bendixen BH, Kappelle LJ, Biller J, Love BB, Gordon DL, Marsh EE 3rd. Classification of subtype of acute ischemic stroke. Definitions for use in a multicenter clinical trial. TOAST. Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment. Stroke. 1993 Jan;24(1):35-41. doi: 10.1161/01.str.24.1.35.
- Adams HP Jr, Adams RJ, Brott T, del Zoppo GJ, Furlan A, Goldstein LB, Grubb RL, Higashida R, Kidwell C, Kwiatkowski TG, Marler JR, Hademenos GJ; Stroke Council of the American Stroke Association. Guidelines for the early management of patients with ischemic stroke: A scientific statement from the Stroke Council of the American Stroke Association. Stroke. 2003 Apr;34(4):1056-83. doi: 10.1161/01.STR.0000064841.47697.22. No abstract available.
- Aidar FJ, de Oliveira RJ, de Matos DG, Mazini Filho ML, Moreira OC, de Oliveira CE, Hickner RC, Reis VM. A Randomized Trial Investigating the Influence of Strength Training on Quality of Life in Ischemic Stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Apr;23(2):84-9. doi: 10.1080/10749357.2015.1110307. Epub 2016 Jan 29.
- Arene N, Hidler J. Understanding motor impairment in the paretic lower limb after a stroke: a review of the literature. Top Stroke Rehabil. 2009 Sep-Oct;16(5):346-56. doi: 10.1310/tsr1605-346.
- Bae YH, Ko Y, Ha H, Ahn SY, Lee W, Lee SM. An efficacy study on improving balance and gait in subacute stroke patients by balance training with additional motor imagery: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3245-8. doi: 10.1589/jpts.27.3245. Epub 2015 Oct 30.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
- Boehme AK, Esenwa C, Elkind MS. Stroke Risk Factors, Genetics, and Prevention. Circ Res. 2017 Feb 3;120(3):472-495. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308398.
- Bonnyaud C, Pradon D, Zory R, Bensmail D, Vuillerme N, Roche N. Gait parameters predicted by Timed Up and Go performance in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):73-80. doi: 10.3233/NRE-141194.
- Bryer A, Connor M, Haug P, Cheyip B, Staub H, Tipping B, Duim W, Pinkney-Atkinson V. South African guideline for management of ischaemic stroke and transient ischaemic attack 2010: a guideline from the South African Stroke Society (SASS) and the SASS Writing Committee. S Afr Med J. 2010 Nov 10;100(11 Pt 2):747-78. doi: 10.7196/samj.4422.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anam Raiz 168-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .