- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05120414
발목 전략 운동이 만성 뇌졸중 환자의 보행 변수 및 균형 자신감에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 1970년에 세계보건기구(WHO)에 의해 "24-48시간 내에 뇌 기능의 국소적(또는 전반적인) 손상의 임상 증상이 급속히 발생하거나 혈관 기원 이외의 명백한 원인 없이 사망에 이르는 것"으로 정의했습니다. 뇌졸중은 뇌졸중에 대한 뇌 역학, 발생률 및 유병률 역학 연구가 질병의 자연사, 조기 진단 및 예후 예측에 대한 지식을 보조할 때 발생하며, 이 모든 것이 질병 메커니즘에 대한 지표로 이어질 수 있습니다. 여성과 남성은 뇌졸중에 대해 차이가 있습니다. 남성에 비해 여성은 뇌졸중의 평생 위험이 증가하고 장애, 치매 및 우울증의 비율이 더 높습니다. 뇌졸중은 인구 고령화에 따라 점점 더 널리 퍼지고 있는 비전염성 질환입니다. 많은 국가에서 사망과 장애의 주요 원인입니다. 미국은 지난 20년 동안 뇌졸중 사망률이 감소했지만 최근 추세에 따르면 이러한 감소는 평준화되었을 수 있습니다. 2013년에는 뇌졸중 생존자가 약 2,570만 명, 뇌졸중으로 사망한 사람은 650만 명, 뇌졸중으로 인한 장애 조정 수명(DALY) 손실은 1억 1,300만 명, 새로운 뇌졸중 발생 건수는 최대 1,030만 건이었습니다. 뇌졸중은 미국에서 지속적인 손상의 가장 큰 원인일 뿐만 아니라 치매의 두 번째로 큰 원인이자 네 번째로 흔한 사망 원인이 되었습니다. 뇌졸중과 관련된 높은 이환율은 의료 서비스, 약물 및 결근에 대한 비용이 연간 340억 달러로 추산됩니다. 미국에서는 매년 약 800,000건의 1차(초기) 또는 2차(재발) 뇌졸중이 발생하며, 1차 뇌졸중이 대다수(약 600,000건)를 차지합니다. 출혈성 뇌졸중 대 허혈성 뇌졸중의 비례적 부담은 다양한 인구에 따라 다르지만 대부분의 뇌졸중(80%)은 허혈성입니다. 뇌졸중은 미국보다 전 세계적으로 더 큰 영향을 미치는 것으로 보입니다.
편마비, 반감각 상실, 언어 장애, 안근 약화 및 시야 절단은 모두 뇌출혈 및 경색의 증상으로, 신경계 조직의 갑작스러운 기능 장애를 유발합니다. 반대로 뇌출혈은 혈액이 뇌로 흐르게 합니다. 이로 인해 주변 조직이 압박되어 결국 두개내압이 증가합니다. 이 증가된 압력과 수막 자극으로 인해 환자는 심한 두통, 목 경직 및 구토, 지속적인 출혈로 인한 진행성 악화를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- 모병
- Shifa Tameer e Millat University
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수석 연구원:
- Anam Riaz, MSNMPT*
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
편마비뇌졸중(편측성)남녀 모두 연령 40~60세 만성뇌졸중 환자(뇌졸중 발작 3개월 이상된 환자) 포함
제외 기준:
PCA뇌졸중 대뇌피질맹 환자 1회 이상의 뇌졸중 경험이 있는 환자 활동성 내과적 합병증이 있는 환자 급성 또는 아급성 근골격계 문제로 인한 보행 장애가 동반된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
대조군의 환자는 4주 동안 균형 운동을 수행했습니다(각 세트당 10회 반복, 세션당 3세트, 매일 1회, 주 3일).
운동에는 발을 모으고 서기, 탠덤 자세로 서기, 눈을 감고 눈을 뜨고 서기, 서 있는 동안 다방향 기능 도달, 제자리 행진 및 옆으로 걷기가 포함되었습니다.
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균형 운동에는 발을 모으고 서기(좁은 지지대 기반), 탠덤 자세로 서기, 눈을 감고 눈을 뜨고 서기, 서 있는 동안 다방향 기능 도달, 제자리 행진 및 옆으로 걷기가 포함됩니다.
기간은 4주(각 세트당 10회 반복, 세션당 3세트, 매일 1세션, 매주 3일)입니다.
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실험적: 실험적
실험군은 4주 동안 균형 운동과 함께 발목 전략 운동을 받았습니다(각 세트당 10회 반복, 세션당 3세트, 매일 1회, 매주 3일).
발목 전략 운동은 발뒤꿈치와 앞발 올리기, 발뒤꿈치에서 발끝으로 걷기, 서 있는 동안 상하좌우 걷기, 몸의 대각선 기울기를 포함한다.
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발목 전략 운동에는 발뒤꿈치와 앞발 올리기 및 내리기, 발뒤꿈치에서 발끝까지 걷기, 서 있는 동안 상하 및 좌우 스테핑 및 몸의 대각선 경사가 포함됩니다. 자세, 서서 눈을 뜨고 눈을 감음, 서 있는 동안 다방향 기능 도달, 제자리 행진 및 옆으로 걷기.
기간은 4주(각 세트당 10회 반복, 세션당 3세트, 매일 1세션, 매주 3일)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABC 척도
기간: 4 주
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이 환자는 0%에서 100%까지의 백분율 중 하나를 선택하여 특정 활동을 수행하는 데 대한 자신감 수준을 직접 보고했습니다.
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4 주
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TUG 테스트
기간: 4 주
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피험자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아와 그 위에 앉도록 하였다.
우리는 이 연구에서 동적 균형을 측정하기 위해 그것을 활용했습니다.
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4 주
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10미터 걷기 테스트
기간: 4 주
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이것은 정량적 보행 분석에 사용되었습니다.
보행 속도(초당 미터), 케이던스(스톱워치 사용), 보폭 및 보폭(마커 방법 사용)을 포함하여 다양한 시간-공간 매개변수를 평가했습니다.
10미터 보행 테스트에서 환자는 중간 10미터만 기록된 14미터 직선 경로를 걷도록 지시받습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Adams HP Jr, Bendixen BH, Kappelle LJ, Biller J, Love BB, Gordon DL, Marsh EE 3rd. Classification of subtype of acute ischemic stroke. Definitions for use in a multicenter clinical trial. TOAST. Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment. Stroke. 1993 Jan;24(1):35-41. doi: 10.1161/01.str.24.1.35.
- Adams HP Jr, Adams RJ, Brott T, del Zoppo GJ, Furlan A, Goldstein LB, Grubb RL, Higashida R, Kidwell C, Kwiatkowski TG, Marler JR, Hademenos GJ; Stroke Council of the American Stroke Association. Guidelines for the early management of patients with ischemic stroke: A scientific statement from the Stroke Council of the American Stroke Association. Stroke. 2003 Apr;34(4):1056-83. doi: 10.1161/01.STR.0000064841.47697.22. No abstract available.
- Aidar FJ, de Oliveira RJ, de Matos DG, Mazini Filho ML, Moreira OC, de Oliveira CE, Hickner RC, Reis VM. A Randomized Trial Investigating the Influence of Strength Training on Quality of Life in Ischemic Stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Apr;23(2):84-9. doi: 10.1080/10749357.2015.1110307. Epub 2016 Jan 29.
- Arene N, Hidler J. Understanding motor impairment in the paretic lower limb after a stroke: a review of the literature. Top Stroke Rehabil. 2009 Sep-Oct;16(5):346-56. doi: 10.1310/tsr1605-346.
- Bae YH, Ko Y, Ha H, Ahn SY, Lee W, Lee SM. An efficacy study on improving balance and gait in subacute stroke patients by balance training with additional motor imagery: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3245-8. doi: 10.1589/jpts.27.3245. Epub 2015 Oct 30.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
- Boehme AK, Esenwa C, Elkind MS. Stroke Risk Factors, Genetics, and Prevention. Circ Res. 2017 Feb 3;120(3):472-495. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308398.
- Bonnyaud C, Pradon D, Zory R, Bensmail D, Vuillerme N, Roche N. Gait parameters predicted by Timed Up and Go performance in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):73-80. doi: 10.3233/NRE-141194.
- Bryer A, Connor M, Haug P, Cheyip B, Staub H, Tipping B, Duim W, Pinkney-Atkinson V. South African guideline for management of ischaemic stroke and transient ischaemic attack 2010: a guideline from the South African Stroke Society (SASS) and the SASS Writing Committee. S Afr Med J. 2010 Nov 10;100(11 Pt 2):747-78. doi: 10.7196/samj.4422.
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