- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05120414
Effekt av ankelstrategiøvelser på gangparametre og balansesikkerhet hos pasienter med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag ble definert i 1970 av Verdens helseorganisasjon som "Raskt ervervede kliniske symptomer på fokal (eller global) svekkelse av hjernefunksjonen 24-48 timer eller resulterer i død, uten noen åpenbar årsak annet enn en vaskulær opprinnelse." Et hjerneslag oppstår når cerebral epidemiologi, forekomst og prevalens Epidemiologisk forskning på hjerneslag bidrar til kunnskap om sykdommens naturhistorie, tidlig diagnose og prediksjon av prognose, som alle kan føre til indikatorer for sykdomsmekanismer. Kvinner og menn har forskjeller når det gjelder hjerneslag. Sammenlignet med menn har kvinner økt livstidsrisiko for hjerneslag, og de har en høyere andel funksjonshemming, demens og depresjon. Hjerneslag er en ikke-smittsom sykdom som blir mer utbredt etter hvert som befolkningen blir eldre. I mange nasjoner er det den viktigste årsaken til dødelighet og funksjonshemming. Amerika har sett en nedgang i hjerneslagdødelighet de siste tjue årene, men nyere trender viser at disse nedgangene kan ha flatet ut. I 2013 var det rundt 25,7 millioner overlevende hjerneslag, 6,5 millioner dødelige hjerneslag, 113 millioner funksjonshemmede-justerte leveår (DALY) tapt på grunn av hjerneslag, og opptil 10,3 millioner forekomster av nytt hjerneslag. Hjerneslag har blitt den største årsaken til vedvarende svekkelse i USA, i tillegg til den nest hyppigste årsaken til demens og den fjerde vanligste årsaken til dødelighet. Det er høy sykelighet assosiert med hjerneslag, med kostnader estimert til 34 milliarder dollar årlig for helsetjenester, medisiner og ubesvarte arbeidsdager. I USA skjer rundt 800 000 primære (første gang) eller sekundære (gjentakende) slag årlig, med primære slag som utgjør flertallet (omtrent 600 000). Selv om den proporsjonale byrden av hemorragisk versus iskemisk hjerneslag varierer mellom ulike populasjoner, er de fleste slag (80 %) iskemiske. Hjerneslag ser ut til å ha en enda større global innvirkning enn det gjør i USA.
Hemiparese, hemisensorisk tap, svekket språk, øyemuskelsvakhet og kutt i synsfeltet er alle symptomer på hjerneblødning og infarkt, som forårsaker plutselig funksjonsfeil i nevrologisk vev. Derimot fører hjerneblødning til at blod strømmer inn i hjernen. Dette forårsaker sammenklemming av nærliggende vev og til slutt økt intrakranielt trykk. Som et resultat på grunn av dette økte trykket og meningeal irritasjon, får pasienten alvorlig hodepine, nakkestivhet og oppkast og progressiv forverring på grunn av kontinuerlig blødning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Shifa tameer e millat university
-
Hovedetterforsker:
- Anam Riaz, MSNMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Både menn og kvinner med hemiplegisk hjerneslag (ensidig) Alder mellom 40 og 60 år Kroniske hjerneslagpasienter ble inkludert (pasienter som hadde hjerneslag for mer enn 3 måneder siden)
Ekskluderingskriterier:
PCA Slagpasienter med kortikal blindhet Pasienter som har hatt mer enn ett slag Pasienter med aktive medisinske komplikasjoner Pasienter med samtidig gangforstyrrelser på grunn av akutte eller subakutte muskel- og skjelettproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styre
Pasienter i kontrollgruppen gjorde balanseøvelser i en periode på 4 uker (10 repetisjoner i hvert sett, 3 sett per økt, 1 økt daglig, 3 dager ukentlig.)
Øvelsene inkluderte stående med føttene sammen, Stående i Tandemstilling, Stående øye åpent for lukket øye, flerveis funksjonell rekkevidde under stående, marsj på plass og gå sidelengs.
|
Balanseøvelser inkluderte stående med føttene sammen (smal støtte), stående i tandemstilling, stående øye åpent for lukket øye, flerveis funksjonell rekkevidde under stående, marsj på plass og gå sidelengs.
Tidsperioden var på 4 uker (10 repetisjoner i hvert sett, 3 sett per økt, 1 økt daglig, 3 dager ukentlig).
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentgruppen fikk ankelstrategiøvelser i tillegg til balanseøvelser i en periode på 4 uker (10 repetisjoner i hvert sett, 3 sett per økt, 1 økt daglig, 3 dager ukentlig).
Ankelstrategiske øvelser inkluderte heving og senking av hæler og forføtter, gåing fra hæl til tå, trappe opp og ned og høyre og venstre og diagonal helning av kroppen under stående.
|
ankelstrategiske øvelser inkluderte heving og senking av hæler og forføtter, gåing fra hæl til tå, trappe opp og ned og høyre og venstre og diagonal helning av kroppen under stående. posisjon, Stående øye åpent for øye lukket, flerveis funksjonell rekkevidde under stående, mars på plass og gå sidelengs.
Tidsperioden var på 4 uker (10 repetisjoner i hvert sett, 3 sett per økt, 1 økt daglig, 3 dager ukentlig).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ABC-skala
Tidsramme: 4 uker
|
I denne pasienten selv rapporterte nivået av tillit til å gjøre visse aktiviteter ved å velge en av prosentene på skalaen fra 0 % til 100 %
|
4 uker
|
TUG-test
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakeren ble bedt om å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg på den.
Vi hadde brukt det til å måle dynamisk balanse i denne studien.
|
4 uker
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: 4 uker
|
Dette ble brukt til kvantitativ ganganalyse.
Ulike temporal-spatiale parametere ble vurdert inkludert ganghastighet (i meter per sekund), tråkkfrekvens (med stoppeklokke), skrittlengde og skrittlengde (med markørmetode).
I 10 meters gangtest blir pasienten bedt om å gå på en 14 meter rett sti der bare de midterste 10 meterne er registrert
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adams HP Jr, Bendixen BH, Kappelle LJ, Biller J, Love BB, Gordon DL, Marsh EE 3rd. Classification of subtype of acute ischemic stroke. Definitions for use in a multicenter clinical trial. TOAST. Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment. Stroke. 1993 Jan;24(1):35-41. doi: 10.1161/01.str.24.1.35.
- Adams HP Jr, Adams RJ, Brott T, del Zoppo GJ, Furlan A, Goldstein LB, Grubb RL, Higashida R, Kidwell C, Kwiatkowski TG, Marler JR, Hademenos GJ; Stroke Council of the American Stroke Association. Guidelines for the early management of patients with ischemic stroke: A scientific statement from the Stroke Council of the American Stroke Association. Stroke. 2003 Apr;34(4):1056-83. doi: 10.1161/01.STR.0000064841.47697.22. No abstract available.
- Aidar FJ, de Oliveira RJ, de Matos DG, Mazini Filho ML, Moreira OC, de Oliveira CE, Hickner RC, Reis VM. A Randomized Trial Investigating the Influence of Strength Training on Quality of Life in Ischemic Stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Apr;23(2):84-9. doi: 10.1080/10749357.2015.1110307. Epub 2016 Jan 29.
- Arene N, Hidler J. Understanding motor impairment in the paretic lower limb after a stroke: a review of the literature. Top Stroke Rehabil. 2009 Sep-Oct;16(5):346-56. doi: 10.1310/tsr1605-346.
- Bae YH, Ko Y, Ha H, Ahn SY, Lee W, Lee SM. An efficacy study on improving balance and gait in subacute stroke patients by balance training with additional motor imagery: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3245-8. doi: 10.1589/jpts.27.3245. Epub 2015 Oct 30.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
- Boehme AK, Esenwa C, Elkind MS. Stroke Risk Factors, Genetics, and Prevention. Circ Res. 2017 Feb 3;120(3):472-495. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308398.
- Bonnyaud C, Pradon D, Zory R, Bensmail D, Vuillerme N, Roche N. Gait parameters predicted by Timed Up and Go performance in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):73-80. doi: 10.3233/NRE-141194.
- Bryer A, Connor M, Haug P, Cheyip B, Staub H, Tipping B, Duim W, Pinkney-Atkinson V. South African guideline for management of ischaemic stroke and transient ischaemic attack 2010: a guideline from the South African Stroke Society (SASS) and the SASS Writing Committee. S Afr Med J. 2010 Nov 10;100(11 Pt 2):747-78. doi: 10.7196/samj.4422.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Anam Raiz 168-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .