- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05120414
Wirkung von Knöchelstrategieübungen auf Gangparameter und Gleichgewichtsvertrauen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall wurde 1970 von der Weltgesundheitsorganisation als „schnell erworbene klinische Symptome einer fokalen (oder globalen) Beeinträchtigung der Gehirnfunktion innerhalb von 24 bis 48 Stunden oder mit Todesfolge ohne erkennbare andere Ursache als einen vaskulären Ursprung“ definiert. Ein Schlaganfall tritt auf, wenn die zerebrale Epidemiologie, Inzidenz und Prävalenz Epidemiologische Schlaganfallforschung hilft bei der Kenntnis des natürlichen Krankheitsverlaufs, der Früherkennung und Vorhersage der Prognose, was allesamt zu Indikatoren für Krankheitsmechanismen führen kann. Frauen und Männer unterscheiden sich beim Schlaganfall. Im Vergleich zu Männern haben Frauen ein erhöhtes lebenslanges Schlaganfallrisiko und einen höheren Prozentsatz an Behinderungen, Demenz und Depressionen. Der Schlaganfall ist eine nicht übertragbare Krankheit, die mit zunehmendem Alter der Bevölkerung immer häufiger vorkommt. In vielen Ländern ist sie die Hauptursache für Sterblichkeit und Invalidität. Amerika verzeichnete in den letzten zwanzig Jahren einen Rückgang der Schlaganfallsterblichkeit, aber die jüngsten Trends zeigen, dass sich diese Rückgänge möglicherweise abgeflacht haben. Im Jahr 2013 gab es rund 25,7 Millionen Schlaganfall-Überlebende, 6,5 Millionen Schlaganfall-Todesfälle, 113 Millionen behinderungsbereinigte Lebensjahre (DALYs) verloren aufgrund von Schlaganfällen und bis zu 10,3 Millionen neue Schlaganfälle. Der Schlaganfall ist in den Vereinigten Staaten die häufigste Ursache für anhaltende Beeinträchtigungen sowie die zweithäufigste Ursache für Demenz und die vierthäufigste Todesursache. Die mit Schlaganfällen verbundene Morbidität ist hoch, wobei die Kosten für Gesundheitsdienste, Medikamente und verpasste Arbeitstage jährlich auf 34 Milliarden US-Dollar geschätzt werden. In den Vereinigten Staaten ereignen sich jährlich etwa 800.000 primäre (erstmalige) oder sekundäre (wiederkehrende) Schlaganfälle, wobei primäre Schlaganfälle die Mehrheit ausmachen (etwa 600.000). Obwohl die proportionale Belastung durch hämorrhagischen vs. ischämischen Schlaganfall zwischen verschiedenen Populationen variiert, ist die Mehrheit der Schlaganfälle (80 %) ischämisch. Schlaganfälle scheinen weltweit sogar noch größere Auswirkungen zu haben als in den Vereinigten Staaten.
Hemiparese, hemisensibler Verlust, Sprachstörungen, Augenmuskelschwäche und Gesichtsfeldeinschnitte sind allesamt Symptome einer Hirnblutung und eines Infarkts, die eine plötzliche Fehlfunktion des neurologischen Gewebes verursachen. Im Gegensatz dazu führt eine Hirnblutung dazu, dass Blut in das Gehirn fließt. Dies führt zu einer Quetschung des benachbarten Gewebes und schließlich zu einem erhöhten intrakraniellen Druck. Als Folge dieses erhöhten Drucks und der meningealen Reizung stellt sich der Patient mit starken Kopfschmerzen, Nackensteifheit und Erbrechen und fortschreitender Verschlechterung aufgrund kontinuierlicher Blutungen vor.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Shifa Tameer e Millat University
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Hauptermittler:
- Anam Riaz, MSNMPT*
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sowohl Männer als auch Frauen mit hemiplegischem Schlaganfall (einseitig) Alter zwischen 40 und 60 Jahren Patienten mit chronischem Schlaganfall wurden eingeschlossen (Patienten, die vor mehr als 3 Monaten einen Schlaganfall hatten)
Ausschlusskriterien:
PCA Schlaganfallpatienten mit kortikaler Blindheit Patienten, die mehr als einen Schlaganfall erlitten haben Patienten mit aktiven medizinischen Komplikationen Patienten mit begleitenden Gangstörungen aufgrund akuter oder subakuter muskuloskelettaler Probleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe machten Gleichgewichtsübungen für einen Zeitraum von 4 Wochen (10 Wiederholungen in jedem Satz, 3 Sätze pro Sitzung, 1 Sitzung täglich, 3 Tage wöchentlich).
Die Übungen umfassten Stehen mit geschlossenen Füßen, Stehen in Tandemposition, Stehen Auge offen zu Auge geschlossen, multidirektionale funktionelle Reichweite im Stehen, Marschieren auf der Stelle und Seitwärtsgehen.
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Zu den Gleichgewichtsübungen gehörten Stehen mit geschlossenen Füßen (schmale Stützbasis), Stehen in Tandemposition, Stehendes Auge offen bis geschlossenes Auge, multidirektionale funktionelle Reichweite während des Stehens, Auf der Stelle marschieren und seitwärts gehen.
Der Zeitraum betrug 4 Wochen (10 Wiederholungen in jedem Satz, 3 Sätze pro Sitzung, 1 Sitzung täglich, 3 Tage wöchentlich).
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Experimental: Experimental
Die experimentelle Gruppe erhielt zusätzlich zu den Gleichgewichtsübungen Knöchelstrategieübungen für einen Zeitraum von 4 Wochen (10 Wiederholungen in jedem Satz, 3 Sätze pro Sitzung, 1 Sitzung täglich, 3 Tage wöchentlich).
Zu den Übungen zur Knöchelstrategie gehörten das Anheben und Absenken der Fersen und Vorderfüße, das Gehen von der Ferse bis zu den Zehen, das Auf- und Absteigen sowie das Auf- und Absteigen nach rechts und links und die diagonale Neigung des Körpers im Stehen.
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Zu den Übungen zur Knöchelstrategie gehörten das Anheben und Absenken der Fersen und Vorderfüße, das Gehen von der Ferse bis zu den Zehen, das Auf- und Absteigen sowie das Auf- und Absteigen nach rechts und links sowie die diagonale Neigung des Körpers im Stehen. Zu den Gleichgewichtsübungen gehörten das Stehen mit geschlossenen Füßen (schmale Stützbasis) und das Stehen im Tandem Position, stehendes Auge offen bis Auge geschlossen, multidirektionale funktionelle Reichweite im Stehen, Marschieren auf der Stelle und seitliches Gehen.
Der Zeitraum betrug 4 Wochen (10 Wiederholungen in jedem Satz, 3 Sätze pro Sitzung, 1 Sitzung täglich, 3 Tage wöchentlich).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ABC-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dieser Patient selbst berichtete über das Maß an Selbstvertrauen bei der Ausführung bestimmter Aktivitäten, indem er einen der Prozentsätze auf der Skala von 0 % bis 100 % auswählte.
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4 Wochen
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TUG-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Teilnehmer wurde aufgefordert, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich darauf zu setzen.
Wir hatten es verwendet, um das dynamische Gleichgewicht in dieser Studie zu messen.
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4 Wochen
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dies wurde für die quantitative Ganganalyse verwendet.
Es wurden verschiedene zeitlich-räumliche Parameter erfasst, darunter Ganggeschwindigkeit (in Meter pro Sekunde), Trittfrequenz (mit Stoppuhr), Schrittlänge und Schrittlänge (mit Markermethode).
Beim 10-Meter-Gehtest wird der Patient angewiesen, auf einem geraden Weg von 14 Metern zu gehen, wobei nur die mittleren 10 Meter aufgezeichnet werden
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adams HP Jr, Bendixen BH, Kappelle LJ, Biller J, Love BB, Gordon DL, Marsh EE 3rd. Classification of subtype of acute ischemic stroke. Definitions for use in a multicenter clinical trial. TOAST. Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment. Stroke. 1993 Jan;24(1):35-41. doi: 10.1161/01.str.24.1.35.
- Adams HP Jr, Adams RJ, Brott T, del Zoppo GJ, Furlan A, Goldstein LB, Grubb RL, Higashida R, Kidwell C, Kwiatkowski TG, Marler JR, Hademenos GJ; Stroke Council of the American Stroke Association. Guidelines for the early management of patients with ischemic stroke: A scientific statement from the Stroke Council of the American Stroke Association. Stroke. 2003 Apr;34(4):1056-83. doi: 10.1161/01.STR.0000064841.47697.22. No abstract available.
- Aidar FJ, de Oliveira RJ, de Matos DG, Mazini Filho ML, Moreira OC, de Oliveira CE, Hickner RC, Reis VM. A Randomized Trial Investigating the Influence of Strength Training on Quality of Life in Ischemic Stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Apr;23(2):84-9. doi: 10.1080/10749357.2015.1110307. Epub 2016 Jan 29.
- Arene N, Hidler J. Understanding motor impairment in the paretic lower limb after a stroke: a review of the literature. Top Stroke Rehabil. 2009 Sep-Oct;16(5):346-56. doi: 10.1310/tsr1605-346.
- Bae YH, Ko Y, Ha H, Ahn SY, Lee W, Lee SM. An efficacy study on improving balance and gait in subacute stroke patients by balance training with additional motor imagery: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3245-8. doi: 10.1589/jpts.27.3245. Epub 2015 Oct 30.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
- Boehme AK, Esenwa C, Elkind MS. Stroke Risk Factors, Genetics, and Prevention. Circ Res. 2017 Feb 3;120(3):472-495. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308398.
- Bonnyaud C, Pradon D, Zory R, Bensmail D, Vuillerme N, Roche N. Gait parameters predicted by Timed Up and Go performance in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):73-80. doi: 10.3233/NRE-141194.
- Bryer A, Connor M, Haug P, Cheyip B, Staub H, Tipping B, Duim W, Pinkney-Atkinson V. South African guideline for management of ischaemic stroke and transient ischaemic attack 2010: a guideline from the South African Stroke Society (SASS) and the SASS Writing Committee. S Afr Med J. 2010 Nov 10;100(11 Pt 2):747-78. doi: 10.7196/samj.4422.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Anam Raiz 168-21
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