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Wirkung von Knöchelstrategieübungen auf Gangparameter und Gleichgewichtsvertrauen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

2. November 2021 aktualisiert von: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
Schlaganfall ist eine Erkrankung, bei der die Bereiche des Gehirns, die die sensorischen und motorischen Nerven kontrollieren, aufgrund einer schlechten Blutversorgung des Gehirns geschädigt sind. Dadurch wird die Sauerstoff- und Nährstoffversorgung des Gehirngewebes unterbrochen. Dies wird entweder durch einen Infarkt oder eine Blutung in den Blutarterien verursacht, die das Gehirn versorgen. Ein Schlaganfall tritt auf, wenn die zerebrale Blutversorgung unterbrochen ist, was zu einem lokalisierten neurologischen Mangel führt. Mindestens 80 % der Schlaganfälle sind ischämisch, d. h. sie werden durch eine Blockade des Blutflusses verursacht, während 15-20 % durch Blutungen in das Gehirn verursacht werden, die als intrazerebrale Blutung bezeichnet werden. Das Auftreten des plötzlichen neurologischen Defizits, das durch Blutungen im Gehirn oder ischämische Schäden verursacht wird, führt zu Störungen der Bewegung, der Sinne, der Wahrnehmung, der Sprache und anderer derartiger Funktionen auf der gegenüberliegenden Seite der betroffenen Seite des Gehirns. An 36 Patienten mit chronischem Schlaganfall wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Unter Verwendung des Verfahrens mit versiegelten Umschlägen wurde die Probe in zwei Gruppen aufgeteilt, eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe. Für einen Zeitraum von vier Wochen erhielt die Kontrollgruppe nur traditionelle Gleichgewichtsübungen, einschließlich Stehen mit geschlossenen Füßen, Stehen mit einem Fuß direkt vor dem anderen, Stehen Auge offen zu Auge geschlossen, Stehen multidirektionale funktionelle Reichweite und Marsch auf der Stelle und Seitwärtsgehen . Während die experimentelle Gruppe neben Gleichgewichtsübungen auch Übungen zur Knöchelstrategie erhielt, die das Heben und Senken der Fersen und Vorderfüße, das Gehen von der Ferse bis zu den Zehen, das Auf- und Absteigen und das Auf- und Absteigen nach links und rechts sowie die diagonale Neigung des Körpers im Stehen umfassten. Interventionen wurden an drei Tagen in der Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen gegeben. Die Bewertung vor und nach der Intervention erfolgte mithilfe von Datenerfassungsinstrumenten, darunter die ABC-Skala des Gleichgewichtsvertrauens, die TUG-Skala und der 10-Meter-Gehtest.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall wurde 1970 von der Weltgesundheitsorganisation als „schnell erworbene klinische Symptome einer fokalen (oder globalen) Beeinträchtigung der Gehirnfunktion innerhalb von 24 bis 48 Stunden oder mit Todesfolge ohne erkennbare andere Ursache als einen vaskulären Ursprung“ definiert. Ein Schlaganfall tritt auf, wenn die zerebrale Epidemiologie, Inzidenz und Prävalenz Epidemiologische Schlaganfallforschung hilft bei der Kenntnis des natürlichen Krankheitsverlaufs, der Früherkennung und Vorhersage der Prognose, was allesamt zu Indikatoren für Krankheitsmechanismen führen kann. Frauen und Männer unterscheiden sich beim Schlaganfall. Im Vergleich zu Männern haben Frauen ein erhöhtes lebenslanges Schlaganfallrisiko und einen höheren Prozentsatz an Behinderungen, Demenz und Depressionen. Der Schlaganfall ist eine nicht übertragbare Krankheit, die mit zunehmendem Alter der Bevölkerung immer häufiger vorkommt. In vielen Ländern ist sie die Hauptursache für Sterblichkeit und Invalidität. Amerika verzeichnete in den letzten zwanzig Jahren einen Rückgang der Schlaganfallsterblichkeit, aber die jüngsten Trends zeigen, dass sich diese Rückgänge möglicherweise abgeflacht haben. Im Jahr 2013 gab es rund 25,7 Millionen Schlaganfall-Überlebende, 6,5 Millionen Schlaganfall-Todesfälle, 113 Millionen behinderungsbereinigte Lebensjahre (DALYs) verloren aufgrund von Schlaganfällen und bis zu 10,3 Millionen neue Schlaganfälle. Der Schlaganfall ist in den Vereinigten Staaten die häufigste Ursache für anhaltende Beeinträchtigungen sowie die zweithäufigste Ursache für Demenz und die vierthäufigste Todesursache. Die mit Schlaganfällen verbundene Morbidität ist hoch, wobei die Kosten für Gesundheitsdienste, Medikamente und verpasste Arbeitstage jährlich auf 34 Milliarden US-Dollar geschätzt werden. In den Vereinigten Staaten ereignen sich jährlich etwa 800.000 primäre (erstmalige) oder sekundäre (wiederkehrende) Schlaganfälle, wobei primäre Schlaganfälle die Mehrheit ausmachen (etwa 600.000). Obwohl die proportionale Belastung durch hämorrhagischen vs. ischämischen Schlaganfall zwischen verschiedenen Populationen variiert, ist die Mehrheit der Schlaganfälle (80 %) ischämisch. Schlaganfälle scheinen weltweit sogar noch größere Auswirkungen zu haben als in den Vereinigten Staaten.

Hemiparese, hemisensibler Verlust, Sprachstörungen, Augenmuskelschwäche und Gesichtsfeldeinschnitte sind allesamt Symptome einer Hirnblutung und eines Infarkts, die eine plötzliche Fehlfunktion des neurologischen Gewebes verursachen. Im Gegensatz dazu führt eine Hirnblutung dazu, dass Blut in das Gehirn fließt. Dies führt zu einer Quetschung des benachbarten Gewebes und schließlich zu einem erhöhten intrakraniellen Druck. Als Folge dieses erhöhten Drucks und der meningealen Reizung stellt sich der Patient mit starken Kopfschmerzen, Nackensteifheit und Erbrechen und fortschreitender Verschlechterung aufgrund kontinuierlicher Blutungen vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Shifa Tameer e Millat University
        • Hauptermittler:
          • Anam Riaz, MSNMPT*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sowohl Männer als auch Frauen mit hemiplegischem Schlaganfall (einseitig) Alter zwischen 40 und 60 Jahren Patienten mit chronischem Schlaganfall wurden eingeschlossen (Patienten, die vor mehr als 3 Monaten einen Schlaganfall hatten)

Ausschlusskriterien:

PCA Schlaganfallpatienten mit kortikaler Blindheit Patienten, die mehr als einen Schlaganfall erlitten haben Patienten mit aktiven medizinischen Komplikationen Patienten mit begleitenden Gangstörungen aufgrund akuter oder subakuter muskuloskelettaler Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe machten Gleichgewichtsübungen für einen Zeitraum von 4 Wochen (10 Wiederholungen in jedem Satz, 3 Sätze pro Sitzung, 1 Sitzung täglich, 3 Tage wöchentlich). Die Übungen umfassten Stehen mit geschlossenen Füßen, Stehen in Tandemposition, Stehen Auge offen zu Auge geschlossen, multidirektionale funktionelle Reichweite im Stehen, Marschieren auf der Stelle und Seitwärtsgehen.
Zu den Gleichgewichtsübungen gehörten Stehen mit geschlossenen Füßen (schmale Stützbasis), Stehen in Tandemposition, Stehendes Auge offen bis geschlossenes Auge, multidirektionale funktionelle Reichweite während des Stehens, Auf der Stelle marschieren und seitwärts gehen. Der Zeitraum betrug 4 Wochen (10 Wiederholungen in jedem Satz, 3 Sätze pro Sitzung, 1 Sitzung täglich, 3 Tage wöchentlich).
Experimental: Experimental
Die experimentelle Gruppe erhielt zusätzlich zu den Gleichgewichtsübungen Knöchelstrategieübungen für einen Zeitraum von 4 Wochen (10 Wiederholungen in jedem Satz, 3 Sätze pro Sitzung, 1 Sitzung täglich, 3 Tage wöchentlich). Zu den Übungen zur Knöchelstrategie gehörten das Anheben und Absenken der Fersen und Vorderfüße, das Gehen von der Ferse bis zu den Zehen, das Auf- und Absteigen sowie das Auf- und Absteigen nach rechts und links und die diagonale Neigung des Körpers im Stehen.
Zu den Übungen zur Knöchelstrategie gehörten das Anheben und Absenken der Fersen und Vorderfüße, das Gehen von der Ferse bis zu den Zehen, das Auf- und Absteigen sowie das Auf- und Absteigen nach rechts und links sowie die diagonale Neigung des Körpers im Stehen. Zu den Gleichgewichtsübungen gehörten das Stehen mit geschlossenen Füßen (schmale Stützbasis) und das Stehen im Tandem Position, stehendes Auge offen bis Auge geschlossen, multidirektionale funktionelle Reichweite im Stehen, Marschieren auf der Stelle und seitliches Gehen. Der Zeitraum betrug 4 Wochen (10 Wiederholungen in jedem Satz, 3 Sätze pro Sitzung, 1 Sitzung täglich, 3 Tage wöchentlich).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ABC-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieser Patient selbst berichtete über das Maß an Selbstvertrauen bei der Ausführung bestimmter Aktivitäten, indem er einen der Prozentsätze auf der Skala von 0 % bis 100 % auswählte.
4 Wochen
TUG-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Teilnehmer wurde aufgefordert, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich darauf zu setzen. Wir hatten es verwendet, um das dynamische Gleichgewicht in dieser Studie zu messen.
4 Wochen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Dies wurde für die quantitative Ganganalyse verwendet. Es wurden verschiedene zeitlich-räumliche Parameter erfasst, darunter Ganggeschwindigkeit (in Meter pro Sekunde), Trittfrequenz (mit Stoppuhr), Schrittlänge und Schrittlänge (mit Markermethode). Beim 10-Meter-Gehtest wird der Patient angewiesen, auf einem geraden Weg von 14 Metern zu gehen, wobei nur die mittleren 10 Meter aufgezeichnet werden
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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